Eversense Implantable CGM Back in Business, Ascensian ansiosta

Eversense, kaikkien aikojen ensimmäinen implantoitava jatkuva glukoosimonitori (CGM), palaa takaisin - sen jälkeen kun sen valmistaja Senseonics melkein vatsasi ylöspäin COVID-19-kriisin vuoksi - lääkejätti Ascensia Diabetes Care: n massiivisen käteisinfuusion ansiosta .

Senseonics joutui lopettamaan tämän ainutlaatuisen diabeteksityökalun myynnin maaliskuun lopulla siirtymällä "lepotilaan", koska se odotti investointeja tai asianmukaista kumppanuutta lääketieteellisen johtajan tohtori Francine Kaufmanin mukaan.

Tämä säästävä armo on nyt tullut kaupallistamis- ja yhteistyösopimuksen muodossa Ascensian, sveitsiläisen sormenpään glukoosimittarivalmistajan, joka tunnettiin aiemmin nimellä Bayer, kanssa. Sopimus myöntää Ascensialle yksinoikeuden maailmanlaajuisiin jakeluoikeuksiin nykyisille ja tuleville Eversense CGM -tuotteille vähintään seuraavien viiden vuoden ajan.

Nykyinen Eversense-anturi on hyväksytty vain kolmen kuukauden käyttöön, mikä on monien mielestä liian lyhyt aika kirurgisen ihon viillon vaativalle ajanjaksolle. Mutta Marylandissa sijaitsevan Senseonicsin odotetaan toimittavan odotetun kuuden kuukauden kulumisversionsa Food and Drug Administration (FDA): lle "hyvin pian", joten Ascensia on hyvin valmistautunut kilpailemaan CGM-markkinoilla.

Pandeemiset ongelmat

Tarve pienelle kirurgiselle toimenpiteelle 90 päivän välein Eversense-antureiden asettamiseksi ihon alle oli joillekin potilaille kovaa myyntiä. Mutta kun maailmanlaajuinen pandemia sai palveluntarjoajat peruuttamaan useimmat henkilökohtaiset tapaamiset, Eversense iski kovasti. Aivan kun yritys oli alkanut saada jonkin verran pitoa - ja juuri kun he olivat sulkeneet sopimuksen Medicare-kattavuudesta - heidän sijoittajansa vetivät periaatteessa pistoketta Kaufmanin mukaan.

Mutta tämä Ascensia-sopimus tarjoaa nyt yritykselle hengenpelastavan taloudellisen boluksen, joka on nyt 35 miljoonaa dollaria, ja sitten vielä 15 miljoonaa dollaria, kun 180 päivän Eversense XL -tuote saa FDA: n hyväksynnän.

Tällä hetkellä hyväksytyn 90 päivän anturin ja pian tulevan Eversense XL: n lisäksi Ascensia auttaa lopulta myös kehittämään tulevaa 365 päivän implantoitavaa anturia.

Ascensia myy Eversense CGM -tekniikkaa

Tämän yksinomaisen maailmanlaajuisen jakelusopimuksen odotetaan kestävän vuoteen 2025 mennessä. Loppuvuodesta 2020 alkaen Ascensian nimi alkaa liittyä tiettyihin Eversense CGM -tuotteiden markkinointi- ja myyntitoimintoihin, meille kerrotaan. Euroopassa Ascensia aloittaa Eversense-tuotteiden kaupallistamisen, kun nykyiset jakelukumppanuudet ovat päättyneet.

Tällä hetkellä Senseonics- ja Eversense-tuotenimet säilyvät. Ascensia sanoo, että he "työskentelevät Senseonicsin kanssa tutkiakseen tapoja, joilla voimme sisällyttää Ascensia-nimen, mutta emme voi vahvistaa, kuinka tässä vaiheessa".

Ascensia ottaa vastaan ​​asiakastukipuhelut, kun se on saanut jakeluoikeudet kaikilla markkinoilla - Yhdysvalloissa vuoden 2020 viimeisellä neljänneksellä; Saksa, Italia, Sveitsi ensimmäisellä vuosineljänneksellä 2021; ja Ruotsi vuosineljänneksellä 2021. Vianetsintää varten he "hyödyntävät tarvittaessa Senseonicsin syötteitä".

Elokuusta 2020 lähtien monet terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät pystyneet suorittamaan lisäysmenettelyjä, ovat palanneet raiteilleen. Joten Senseonics on suurimmaksi osaksi puuttunut myöhään, Kaufman sanoo. Yritys on ottanut yhteyttä moniin sen käyttäjiin ja häneen on otettu yhteyttä. Mutta jos jollakin on edelleen ongelmia, häntä kehotetaan ottamaan yhteyttä suoraan Senseonicsiin.

Valmistaudutaanko yritysostoon?

Vaikka tämä nykyinen kauppa ei ole sulautuminen tai yrityskauppa, se näyttää varmasti suunnalta, johon Ascensia on etsimässä.

"Tämä kumppanuus on seuraava askel maailmanluokan diabeteksen hoidon franchising-rakennuksen luomisessa Ascensialle, kun pyrimme laajentamaan liiketoimintaamme (sormenpäillä) verensokerin seurannan ulkopuolelle", kertoo Ascensia Diabetes Care -johtaja ja diabeteksen hallintojohtaja Robert Schumm. "Se antaa meille mahdollisuuden luoda läsnäolo CGM-markkinoilla, erityisesti Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja vahvistaa entisestään nykyistä tuotevalikoimaamme."

"Uskomme, että kaupallisen asiantuntemuksemme ja infrastruktuurimme yhdistelmä yhdessä Senseonicsin tuotekehityksen ja kliinisen asiantuntemuksen kanssa auttaa saamaan Eversense- ja Eversense XL -tuotteet diabetesta sairastavien ihmisten käsiin, jotka voivat hyötyä niistä. Tavoitteenamme on työskennellä yhdessä tuodaksemme nämä erittäin tehokkaat tekniikat useampaan diabeetikkoon, mikä tarjoaa CGM: lle lisää valinnanvaraa diabeteksen hallintaan ", Schumm lisää.

Vaikka tuleva hankinta ei olisikaan töissä, tämä on silti valtava lahja Senseonicsille, joka on kamppaillut siitä lähtien, kun sai ensimmäisen kerran FDA: n hyväksynnän implantoitavalle anturilleen vuonna 2018. Sen etähallintasovelluksen käynnistäminen toukokuussa 2020 teki järjestelmästä entistä paremman saattaa loppuun.