Presidentti Donald Trump on maininnut malarialääkkeiden hydroksiklorokiinia potentiaaliseksi koronaviruslääkkeeksi, vaikka asiantuntijoiden mukaan se on vaarallista. Nyt lääke alkaa tulla esiin myös diabeteksen yhteydessä. Miksi?
Teimme joitain kotitehtäviä ja huomasimme, että hydroksiklorokiinia (HCQ) on käytetty tyypin 2 diabeteksen hoidossa joissakin olosuhteissa, mutta ei ilman vakavia haittoja. Myös kliinisiä tutkimuksia on meneillään sen arvioimiseksi, voiko lääke mahdollisesti viivästyttää tai estää tyypin 1 diabeteksen puhkeamista, mutta tuloksia ei odoteta ennen vuotta 2024.
Mikä on hydroksiklorokiini ja mitä se tekee?
HCQ on oraalinen tabletti, saatavana geneerisenä lääkkeenä ja tuotenimellä Plaquenil. Se tunnetaan yleisesti malarialääkkeenä, mutta sitä käytetään myös nivelreuman kanssa tulehduksen, turvotuksen, jäykkyyden ja nivelkivun lievittämiseksi. Tutkijat ovat myös havainneet, että se auttaa autoimmuunisairauden lupuksen puhkeamisessa.
HCQ: lla on osoitettu olevan hyödyllisiä anti-inflammatorisia vaikutuksia, mutta se kuuluu lääkeryhmään, joka pidentää sydämen QT-aikaa. Yksinkertaisesti sanottuna tämä on aika sydämen normaalien supistusten välillä sen lyömisen aikana. Tämän ajan pidentäminen voi aiheuttaa rytmihäiriöitä - vaarallisia sydämen rytmihäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa sydänpysähdyksen tai kuoleman.
Miksi Trump on fani?
Kun tutkijat esittivät ajatuksen malarialääkkeiden käytöstä COVID-19: n hoidossa (monien varhaiskäsitteiden joukossa), Trump tarttui ajatukseen, että hydroksiklorokiini estää ihmisiä saamasta tappavaa virusta.Hän on hypistänyt sitä kuukausien ajan, vaikka Food and Drug Administration (FDA) antoi 30. huhtikuuta selkeän varoituksen sen käytöstä COVID-19: lle.
FDA varoitti "vakavista sydämeen liittyvistä haittatapahtumista ja kuolemasta COVID-19-potilailla, jotka saivat hydroksiklorokiinia ja klorokiinia joko yksinään tai yhdessä muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa."
New York Timesin Fact Check -ryhmä ilmoitti 21. toukokuuta: "Presidentti kuvasi väärin malaria-lääkettä koskevaa tieteellistä tutkimusta, kielsi väärin liittovaltion varoituksen olemassaolon ja väitti ilman todisteita, että suuri määrä terveydenhuollon työntekijöitä otin sen. "
Tämän lisäksi presidentti väitti äskettäin, että hän käyttää itse lääkettä kokeellisesti kahden viikon hoidossa. Asiantuntijat ja julkkikset ovat valinneet tämän käytännön. Televisio-isäntä Jimmy Kimmel totesi: ”Mikään näistä ei tule yhteen. Trump sanoi, että hän on poistumassa hydroksiklorokiinista 2 päivässä, kun hänen hoito-ohjelmansa loppuu ... lääkettä ei käytetä näin. Se ei ole antibiootti. Ei ole olemassa "hoito-ohjelmaa". Se otetaan ennaltaehkäisevästi, mikä tarkoittaa, että sinun on jatkettava sitä. Kuten kondomit ovat profylaktisia. Et käytä niitä 2 viikkoa ja jatkat sitten: "Luulen, että olemme hyviä, kulta." "
Hydroksiklorokiini COVID-19: lle ja diabetekselle?
Tähän mennessä ei ole tietoa, joka tukisi sitä tosiasiaa, että HCQ estää tehokkaasti COVID-19: tä tai hoitaa sitä väestössä. Silti jotkut uskovat, että se voi olla syytä jatkaa hoitona suurimmalle riskille.
"Jos kysymys on, parantaakö hydroksiklorokiini selviytymistä aikuisilla, joilla on tyypin 1 ja 2 diabetes, joka on saanut tartunnan COVID-19: llä, vastaus on, että meillä ei ole riittäviä tietoja johtopäätöksen tekemiseksi", Stanfordin endokrinologi Dr.Rayhan Lal kertoo DiabetesMine -lehdelle.
Hän viittaa helmikuussa 2020 julkaistuun meta-analyysiasiakirjaan (yhteenveto korkealaatuisista tutkimuksista) hydroksiklorokiinista diabeteksessa, jossa kirjoittajat esittävät yhteenvedon joidenkin tyypin 2 potilailla havaittujen lääkkeiden ottamisen "diabeteslääkkeistä".
Kiinasta ja Ranskasta tehtiin myös joitain varhaisia in vitro ja havainnointitutkimuksia, hän sanoo, mutta tulokset eivät ole toistaiseksi vakuuttavia. Yksi veteraaniasiainministeriön huhtikuussa 2020 julkaistu tutkimus osoitti yleisesti lisääntyneen kuolleisuuden COVID-19-potilailla, joita hoidettiin pelkästään hydroksiklorokiinilla. Muut tutkimukset osoittavat vain vähän vaikutusta.
Laajamittainen monikansallinen havaintotutkimus HCQ: n käytöstä COVID-19: lle julkaistiin juuri arvostetussa Lancet-lehdessä. Tutkijat päättelivät: "Emme havainneet mitään hydroksiklorokiinin tai kloorikiinin (kun sitä käytettiin yksinään tai yhdessä makrolidin kanssa) hyötyä sairaalan tuloksiin, kun se aloitettiin varhain COVID-19-diagnoosin jälkeen. Kuhunkin lääkeohjelmaan ... liittyi lisääntynyt riski kammioperäisten rytmihäiriöiden kliinisesti merkittävälle esiintymiselle ja lisääntynyt riski sairaalassa tapahtuvaan kuolemaan COVID-19: n avulla. "
Lal tiivistää asian näin: ”Tällä hetkellä suurimmissa kokeissa ei ole näyttöä hyödystä ja paljastaa jonkinlainen mahdollisuus vahingoittaa. Mutta kaikki sanottu, jos todella haluat tietää vastauksen aikuisille, joilla on diabetes, se vaatii tiukan naamioidun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen riskien ja hyötyjen arvioimiseksi. "
Mahdollisuus hoitaa tyypin 2 diabetesta
Mielenkiintoista on, että koronavirusongelmien ulkopuolella tutkimus osoittaa, että hydroksiklorokiini voi parantaa glykeemistä hallintaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä.
Tuoreessa Journal of Diabetes Research -artikkelissa mainitaan tutkimus Yhdysvaltojen ulkopuolella, joka osoittaa, että hydroksiklorokiini yhdessä toisen oraalisen lääkkeen (atorvastatiinin) kanssa vähensi T2-potilaiden A1C-arvoa merkittävästi ja näytti vaikuttavan jopa hypoglykemian (vaarallisen matalan verensokerin) vähentämiseen.
Itse asiassa hydroksiklorokiini on hyväksytty tyypin 2 diabeteksen lisähoitona Intiassa vuodesta 2014. Se tarkoittaa sitä, että sitä annetaan potilaille, jotka eivät saavuta glykeemisiä tavoitteita kahdella muulla oraalisella glukoosia alentavalla lääkkeellä. Mutta sitä ei todennäköisesti käytetä tällä tavalla Amerikassa pian.
"Epäilen, että lääke olisi koskaan hyväksytty T2D: lle Yhdysvalloissa, koska se vaikuttaa QT-ajan pidentymiseen", sanoo tohtori Irl Hirsch, kliinikko ja tutkija Washingtonin yliopiston Diabetes Institute -instituutista. "Osa ongelmasta on, että diabeteksessa näemme joka tapauksessa enemmän rytmihäiriöitä CAD: n (sepelvaltimotaudin) takia, joten nämä lääkkeet voivat olla erittäin vaarallisia."
Mutta hän toteaa, että lääke ei ole kaikki huono, jos sitä käytetään matalan riskin populaatioissa oikeaan tarkoitukseen, jossa hyödyt ylittävät riskit. ”Itse asiassa vaimoni on ottanut sitä reumatologiseen sairauteen jo 30 vuoden ajan, ja hän on onnistunut sen kanssa. Nyrkkisääntönä en yleensä käytä tätä henkilöllä, jolla on suuri sydänsairauden riski, diabeteksella tai ilman diabetesta ”, Hirsch sanoo.
Estää tyypin 2 diabetes?
Vuonna 2007 julkaistussa tutkimuksessa ehdotettiin, että "nivelreumapotilailla hydroksiklorokiinin käyttöön liittyy [tyypin 2] diabeteksen pienempi riski." Tiedot eivät kuitenkaan olleet vakuuttavia, koska muut tekijät ovat saattaneet olla mukana.
Tutkijat kehottivat arvioimaan edelleen hydroksiklorokiinin potentiaalista roolia diabeteksen ennaltaehkäisevänä aineena suuren väestön riskiryhmien keskuudessa.
Yksi pieni lisätutkimus vuonna 2015 osoitti, että HCQ voi parantaa sekä beetasolujen toimintaa että insuliiniherkkyyttä ei-diabeetikoilla, mikä "voi selittää, miksi HCQ-hoitoon liittyy pienempi riski tyypin 2 diabeteksesta".
"Mutta pidä mielessä, että jos hydroksiklorokiinilla on anti-inflammatorisia vaikutuksia, se voi alentaa insuliiniresistenssiä yksinkertaisesti vähentämällä perussairauden tulehdusta", kertoo tohtori Calvin Wu, endokrinologi Steady Health -yhtiöstä San Franciscossa. Hän on samaa mieltä siitä, että ehkäisyväitteiden esittämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.
Hydroksiklorokiinin ja tyypin 1 diabeteksen tutkiminen
Samaan aikaan ensiluokkaisessa valtakunnallisessa tutkimuksessa tutkitaan, pystyykö HCQ viivästyttämään tai estämään tyypin 1 varhaisen vaiheen diabeteksen etenemistä täysivaltaiseksi taudiksi. Tutkimusta johtaa TrialNet, kansainvälinen verkosto maailman johtavista T1D-tutkijoista, jotka ovat aktiivisia klinikkapaikoilla ympäri maailmaa.
TrialNet väittää, että lääke on melko turvallinen tässä yhteydessä, ja huomauttaa: "Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt hydroksiklorokiinin (HCQ) ja sitä on käytetty yli 60 vuoden ajan. Sitä käytetään muiden autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman ja lupuksen, hoitoon. HCQ: lla on hyvä turvallisuusprofiili ja se on hyväksytty käytettäväksi lapsilla. "
Oikeudenkäynti rekrytoidaan edelleen aktiivisesti, ja sen arvioidaan valmistuvan vasta elokuussa 2024. Yksityiskohdat löydät täältä.
Bottom line
Hydroksiklorokiini on lääke, jolla on todistettuja etuja malarian ja tiettyjen autoimmuunisairauksien hoidossa. Presidentin väitteistä huolimatta ei ole todisteita siitä, että se olisi tehokas COVID-19: n hoidossa ja että siitä voisi olla enemmän haittaa kuin hyötyä.
On joitain todisteita siitä, että HCQ voi auttaa pitämään tyypin 2 diabeteksen kurissa, mutta FDA: lla on huolta negatiivisista vaikutuksista sydämen terveyteen. T1D: n puhkeamisen pysäyttämistä on vasta tutkittu.