Kalifornian startup pyrkii "määrittelemään diabeteksen jatkuvan glukoosin seurannan uudelleen" ottamalla käyttöön uuden sukupolven älykkään CGM: n, joka lupaa olla pienempi, vähemmän invasiivinen, luotettavampi ja edullisempi kuin mikään muu markkinoilla oleva.
San Diegossa toimivan Biolinqin uudessa järjestelmässä käytetään vain nikkelin kokoista anturia, joka asetetaan nopeasti painettavan ihon laastarin muodossa. Se käyttää luokan mikrosirutekniikkaa parhaan tarkkuuden saavuttamiseksi, ja siinä on mikrosiru, joka hoitaa mittaukset ja liitettävyyden.
Vaikka markkinoilta pääsemisestä on parhaimmillaan muutama vuosi, varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittu toimivuus ja tarkkuus ovat vaikuttavia, meille kerrotaan. Ja monet diabeteksen tekniikkateollisuudessa "tuntevat" ihmiset ovat kuvanneet sitä eräiksi lupaavimmista tekniikoista horisontissa.
Aiemmin vuonna 2019 JDRF T1D -rahasto johti 4,75 miljoonan dollarin sijoituskierrosta Biolinqiin.
Koska järjestelmää kehitetään edelleen, yritys ei voi vielä sanoa julkisesti. Mutta Biolinqin tuotestrategiajohtaja John Sjölund kertoo meille: "Tämä tekniikka on uskomatonta ... kun olemme osoittaneet sitä yrityksille, jotka tuntevat CGM: n hyvin, he eivät voi uskoa silmiään! Se on melko hullua, tuote, jonka parissa työskentelemme täällä. Se on täysin erilainen. "
Normaalisti tällainen yrityksen execin purkautuminen saa silmät liikkeelle. Mutta Sjölundilla on varmasti joitain vakavia diabeteksen katuluotoja. Hän on itse asunut tyypin 1 diabeteksessa vuosikymmenien ajan, ja monet saattavat tunnistaa hänen nimensä Timesulin-insuliinikynän korkki-annosmittarin keksijäksi jo vuonna 2011. Tuote myytiin lopulta Bigfoot Biomedicalille vuonna 2017, jossa Sjölund työskenteli siirtyessään Biolinqiin syyskuussa 2019. Hän kertoo meille, että yritys kiinnitti katseensa teollisuuden sisäpiiriläisten perusteella siitä, mitä he kehittävät.
Uudenlainen CGM-anturi
Tässä on toistaiseksi tiedossa kehitteillä olevasta Biolinq-järjestelmästä:
- Anturi on pieni nikkelikokoinen kuusikulmio, joka olisi ohuempi kuin nykyinen CGM-tekniikka. Sitä levitetään kuin nauhatukea, ja takana on pieni liimalaikka, jonka odotetaan kestävän vähintään 7 päivää tai kauemmin (mikä voi riippua FDA: sta).
- Jokaisella anturilla on oma sisäänrakennettu ladattava akku sekä kotelo, joka sisältää kaikki muut tekniikat.
- Anturit eivät vaadi lisälaitetta, kuten nykyiset CGM: t, mutta ne käyttävät sen sijaan painonupilla varustettua anturilaikkalaitetta, joka on käyttövalmis heti pakkauksesta. "Et tunne sen menevän sisään, tunnet vain sormesi painavan ihoa", Sjölund sanoo.
- Yhtiö toivoo, että yksi suuri etu on, että Biolinqia voidaan käyttää muissa kehon osissa, joita perinteinen CGM ei voi, tiettyjen ihon rasvan takia, erityisesti hyvin pienille lapsille, joissa sivustot voivat olla rajoitetumpia. "Se avaa enemmän kiinteistöjä keholle", Sjölund toteaa.
- Se seuraa glukoosivaihteluja "eri tavalla melkein kaikin tavoin" kuin nykyiset tuotteet. Microarray-tekniikkaa käyttämällä joukko mini-antureita seuraa interstitiaalista nestettä dermiksessä (juuri ihon alapuolella noin murto-osa millimetristä) eikä hiukan syvemmälle ihon alle pienellä langalla, kuten nykyiset CGM: t.
- Sen sijaan, että vaaditaan erillistä lähetintä, joka on kiinnitetty sensorin päälle (kuten Dexcom, Medtronic, Senseonics ja jopa tuleva ei-invasiivinen SugarBEAT CGM), Biolinq-tuotteessa kaikki osat kootaan yhteen.
- Sisällä on mikrosiru, joka seuraa ajattelua ja glukoosin seurantaa ja siirtää tietoja Bluetoothin kautta älypuhelinsovellukseen ja mahdollisesti muihin laitteisiin.
- Alustana toimiva anturi pystyy ylittämään pelkästään glukoosin seurannan käsittelemään myös muita biomarkkereita muita terveysnäkökohtia ja sovelluksia varten.
Koko järjestelmä on rakennettu tietojenkäsittelyn ja ennakoivan analytiikan perustalle, joka tunnetaan myös nimellä tekoäly Sjölundin mukaan.
”Minun tehtävänä on rakentaa uusi tapa olla vuorovaikutuksessa tekniikan ja diabeteksen kanssa. Asiayhteyteen perustuva, älykkäämpi, automatisoitu - vapauttaa aivotilaa ja antaa (potilaiden) keskittyä muihin kuin (diabetekseen) ", hän selitti äskettäin Keskitaso viesti, jossa hän selittää valintansa liittyä yritykseen.
Tavoitteena laaja CGM-käyttö
"Pyrimme määrittelemään CGM: n uudelleen", sanoo tohtori Jared Tangney, Biolinqin perustaja ja toimitusjohtaja. "Se on hyvin erilainen lähestymistapa kuin mitä markkinoilla on. Mielestäni visiomme on kysyä, kuinka voimme yksinkertaistaa ja parantaa CGM: n käyttökokemusta ja miten voimme tehdä siitä helpommin diabetesta sairastaville. Kuinka voimme laskea esteitä, jotta ei ole mitään tekosyitä olla käyttämättä (CGM)? Kun kokeilet sitä ja näet sen edut, se osoittaa, että tämä on todella hyödyllinen tekniikka. "
Itse asiassa yksi Biolinqin päätavoitteista - joka heijastaa erityisesti Dexcomin ja Abbott Libren johtamaa teollisuuden laajempaa painostusta - tekee CGM: stä saatavan paljon laajemmalle potilasjoukolle.
Alle kolmasosa tyypin 1 potilaista käyttää tällä hetkellä tekniikkaa maailmanlaajuisesti, ja monet uskovat, että edullisemmat kustannukset ja helppokäyttöisyys ovat kriittisiä tekijöitä lisättäessä tietoisuutta CGM: stä diabeteksen paremman hallinnan varmistamiseksi. Toivon, että CGM: stä tulee vakiohoito melkein kaikille PWD: lle.
Biolinq-tarina
Tämä pieni noin 23 hengen startup-yritys ei ole aivan uusi, koska se perustettiin ensimmäisen kerran vuonna 2012. Mutta alun perin sillä oli eri nimi ja sen mielenkiinto oli urheilijoiden hiki-seurantabiosensoreissa eikä PWD-potilaiden glukoosin seurannassa.
Perustajat Jared Tangney ja Josh Windmiller ovat molemmat Ph.D. luokat UC San Diegosta ja aloitti nimellä Electrozyme, joka rakensi painettuja sähkökemiallisia antureita, jotka havaitsivat hiki biomarkkereita puettaville kuntomarkkinoille. Erityisesti tämä asu keräsi miljoonan dollarin siemenrahoituksen Dallas Mavericksin omistajalta ja Shark Tank -tähdeltä Mark Cubanilta sekä 2,6 miljoonan dollarin avustuksilta National Institutes of Healthilta. Mutta se johti alkututkimukseen, mutta se ei kestänyt, ja vuonna 2015 yhtiö nimitti itsensä Biolinqiksi uudella painopistealalla jatkuvaan PWD: n glukoosin seurantaan.
Siitä lähtien pieni asu on ollut pääosin varkain varainhankintatilassa samalla kun se siirtyi hiljaa eteenpäin. Yhtiö valmistui ensimmäisen kliinisen tutkimuksensa vuonna 2018.
Nyt he ovat saaneet 4,75 miljoonaa dollaria JDRF: ltä, lisäksi 10 miljoonaa dollaria A-sarjan pääomasijoituksista, jotka on kerätty muutama vuosi sitten.
Toimitusjohtaja Tangney sanoi lausunnossaan: "Tämä rahoituskierros vahvistaa vahvat kliiniset tulokset ja jatkaa teknologia-alustamme edistämistä kohti kaupallista toteutettavuutta."
JDRF T1D -rahaston toimitusjohtaja Katie Ellias antoi myös lausunnon, jossa hän sanoi:
"Olemme vaikuttuneita alkuperäisistä kliinisistä tuloksista, joita Biolinq on saavuttanut erittäin lupaavalla tekniikallaan ...
"Uskomme, että yrityksellä on hyvät mahdollisuudet asettaa uusia standardeja vähinvasiivisille CGM: ille ja olemme innostuneita tukemaan Biolinqia tässä kriittisessä vaiheessa, kun he pyrkivät tuomaan seuraavan sukupolven ratkaisuja markkinoille ja tutkimaan tulevia sovelluksia tyypin 1 diabetesta sairastaville. ”
Biolinq on myös lisännyt joukkoaan D-tech-alan suuria nimiä, mukaan lukien Tom Peyser, Dexcomin varhainen johtaja ja menestyvä medtech-konsultti, joka toimii nyt Biolinqin tieteellisten, kliinisten ja sääntelyasioiden johtajana.
Sjölundin puolelta hän sanoo, että tämä on hänen seuraava diabeteksen tekniikan uransa "seuraava kehitys", joka alkoi noin vuosikymmen sitten luomalla Timesulin, jota Bigfoot Biomedical käyttää nyt perustana yhdistetylle älykkään insuliinikynän suljetun silmukan järjestelmälle.
Hän on selvästi innoissaan näkymistä, ei pelkästään urastaan, vaan siitä, mitä tämä uusi tekniikka voi tehdä niille meistä, jotka kamppailevat tämän taudin kanssa joka päivä.
"Kun pystyt ratkaisemaan kaikki nämä (esteet) yhdellä tuotteella, uskon, että voit tehdä CGM: stä helpommin saatavilla. Kun pystyt tekemään siitä tarkemman, helpommin käytettävän, ilman kipuja ja vähemmän kustannuksia ... aloitat näiden tuotteiden ylittämisen luettelosta. Uskon, että meillä on ainutlaatuinen pätevyys tehdä niin, ja se tekee tästä niin voimakkaan! "
Olemme varmasti kiinnostuneita siitä, mitä Biolinq työskentelee, ja odotamme innolla lisää tuotetietoja ja kliinisiä tietoja, kun ne ovat saatavilla.
.jpg)
-force-be-with-you.jpg)
.jpg)
.jpg)
