Rituxan MS: lle

Yleiskatsaus

Rituxan (yleisnimi rituksimabi) on reseptilääke, joka kohdistuu CD20-proteiiniin immuunijärjestelmän B-soluissa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sen sellaisten sairauksien kuten non-Hodgkinin lymfooman ja nivelreuman (RA) hoitoon.

Lääkärit määräävät joskus Rituxania multippeliskleroosin (MS) hoitoon, vaikka FDA ei ole hyväksynyt sitä tähän käyttöön. Tätä kutsutaan ”ulkopuoliseksi” huumeiden käytöksi.

Tietoja ulkopuolisesta huumeiden käytöstä

Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella tarkoittaa, että lääkettä, jonka FDA on hyväksynyt yhteen tarkoitukseen, käytetään eri tarkoitukseen, jota ei ole hyväksytty.

Lääkäri voi kuitenkin edelleen käyttää lääkettä tähän tarkoitukseen. Tämä johtuu siitä, että FDA säätelee lääkkeiden testaamista ja hyväksymistä, mutta ei sitä, miten lääkärit käyttävät lääkkeitä potilaidensa hoitamiseen. Joten lääkäri voi määrätä lääkkeen kuitenkin heidän mielestään parhaiten hoitoonne. Lisätietoja reseptilääkkeiden käytöstä.

Jos lääkäri määrää sinulle lääkkeen etiketin ulkopuoliseen käyttöön, kysy rohkeasti kysymyksiä. Sinulla on oikeus olla mukana kaikissa hoitoa koskevissa päätöksissä.

Esimerkkejä kysymyksistä, joita voit kysyä, ovat:

• Miksi määräsit tämän lääkkeen käyttämättömän käytön?
• Onko olemassa muita hyväksyttyjä lääkkeitä, jotka voivat tehdä saman?
• Kattaako sairausvakuutukseni tämän lääkkeen ulkopuolisen huumeiden käytön?
• Tiedätkö mitä sivuvaikutuksia minulla voi olla tästä lääkkeestä?

Onko Rituxan turvallinen ja tehokas MS: n hoidossa?

Rituxanin turvallisuudesta ja tehokkuudesta MS: n hoidossa ei ole yksimielisyyttä, mutta tutkimukset viittaavat siihen, että se osoittaa lupauksia.

Onko se tehokasta?

Vaikka reaalimaailman vertailukelpoisia vertailututkimuksia ei ole ollut tarpeeksi, jotta Rituxan voidaan lopullisesti arvioida tehokkaaksi MS: n hoidoksi, positiivisten merkkien perusteella se saattaa olla.

Tutkimuksessa ruotsalaisessa MS-rekisterissä verrattiin Rituxania perinteiseen alkuperäiseen tautia muuttavaan hoitovaihtoehtoon, kuten

• Tecfidera (dimetyylifumaraatti)
• Gilenya (fingolimodi)
• Tysabri (natalizumabi)

Lääkehoidon lopettamisen ja kliinisen tehon suhteen relapsoivan remisoituvan multippeliskleroosin (RRMS) suhteen Rituxan oli paitsi johtava valinta aloitushoitoon, mutta myös parhaiden tulosten.

Onko se turvallista?

Rituxan toimii B-soluja heikentävänä aineena. Tutkimuksen mukaan perifeeristen B-solujen pitkäaikainen ehtyminen Rituxanin kautta näyttää turvalliselta, mutta lisätutkimuksia tarvitaan.

Rituxanin sivuvaikutuksia voivat olla:

• infuusioreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja turvotus
• sydänongelmat, kuten epäsäännölliset sydämenlyönnit
• munuaisongelmat
• vuotavat ikenet
• vatsakipu
• kuume
• vilunväristykset
• infektiot
• kehon kipu
• pahoinvointi
• ihottuma
• väsymys
• matalat valkosolut
• univaikeudet
• turvonnut kieli

Muiden hoitojen, kuten Gilenyan ja Tysabrin, turvallisuusprofiileilla MS-potilailla on laajempi dokumentaatio kuin Rituxanilla.

Mitä eroa on Rituxanilla ja Ocrevuksella?

Ocrevus (okrelitsumabi) on FDA: n hyväksymä lääke, jota käytetään RRMS: n ja primaarisen etenevän multippeliskleroosin (PPMS) hoitoon.

Jotkut ihmiset uskovat, että Ocrevus on vain uusi tuotemerkki Rituxan. Molemmat työskentelevät kohdistamalla B-solut CD20-molekyylien pinnalle.

Genentech - molempien lääkkeiden kehittäjä - toteaa molekyylierojen olevan ja että kukin lääke on vuorovaikutuksessa immuunijärjestelmän kanssa eri tavalla.

Yksi merkittävä ero on, että useampi sairausvakuutussuunnitelma kattaa Ocrevuksen MS-hoitoon kuin Rituxan.

Nouto

Jos sinulla - tai jollakin läheiselläsi - on MS ja sinusta tuntuu, että Rituxan saattaa olla erilainen hoitovaihtoehto, keskustele tästä vaihtoehdosta lääkärisi kanssa. Lääkäri voi tarjota käsityksen erilaisista hoidoista ja siitä, miten ne toimisivat sinun tilanteessasi.