Jos kiinnität huomiota diabeteksen uutisiin ollenkaan, olet varmasti viime vuosina kuullut paljon termejä "Keinotekoinen haima", "Suljetun silmukan järjestelmä" tai "Bioninen haima". Ja jos asut itse diabeteksella, perhe ja ystävät saattavat jopa kysyä, onko sinulla vielä yksi näistä.
Tätä futuristista tekniikkaa kutsutaan nyt virallisesti AID (Automated Insulin Delivery) -järjestelmiksi, ja ne ovat lähestymässä todella muuttuvaa peliä ihmisille, joiden elämä riippuu insuliinista.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on tähän mennessä hyväksynyt kaksi varhaista kaupallista AID-järjestelmää, Medtronic MiniMed 670G ja Control-IQ Tandem Diabetes Care -yhtiöltä. Muut yritykset tekevät parhaillaan versioita, jotka saattavat olla pian saatavilla.
Samaan aikaan vilkas D-potilaan tee-se-itse (DIY) -yhteisö on kehittänyt omia kotitekoisia versioitaan, joita käytetään laajalti koko maassa.
Mikä on keinotekoinen haima?
Vaikka keinotekoinen haima kuulostaa yhdeltä laitteelta, jonka vain liität kehoosi, tosiasia on: emme ole vielä siellä.
Tutkijoiden on kuluttanut vuosikymmeniä yhdistää erilaisia diabeteslaitteita kaapeleiden ja langattoman tekniikan yhdistelmällä ja luomalla järjestelmä, joka voi jäljitellä terveellisen haiman toimintaa: tarkkailla glukoosipitoisuutta ja antaa insuliinia tarpeen mukaan.
Tällä hetkellä AP on olennaisesti insuliinipumppu, joka on kytketty jatkuvaan glukoosimonitoriin (CGM). Näyttöä ohjataan vastaanottimen kautta (tällä hetkellä erillinen kädessä pidettävä laite, mutta tulevaisuudessa se voi olla älypuhelimen mobiilisovellus) käyttäen hienostuneita ohjelmistoalgoritmeja, jotta koko asia toimisi.
Ajatuksena on automatisoida verensokerin (BG) hallinta niin paljon kuin mahdollista, joten käyttäjän ei enää tarvitse ottaa sormenpäillä verensokerilukemia ja laskea sitten lukemien perusteella annettavan tai pienennettävän insuliinin määrän. Jotkut järjestelmät voivat jopa sulkea insuliinin annon automaattisesti CGM: n havaitseman matalan verensokerilukeman perusteella. Ja jotkut järjestelmät kokeilevat glukagonin kuljettamista pumpussa insuliinin rinnalla verensokerin nostamiseksi tarvittaessa.
Nämä järjestelmät ovat eri kehitysvaiheissa, kliinisistä tutkimuksista varhaisiin kaupallisiin tuotteisiin ja tekniikkaan perehtyneiden DIY-valmistajien "hakkeroimiin", jotka eivät halua odottaa FDA: n hyväksymiä tuotteita. Uskomattomia edistysaskeleita on tapahtumassa, ja uusia ryhmiä ja yrityksiä näyttää olevan nousemassa työskentelemään tämän jännittävän diabeteteknologian edistämiseksi.
Nykyisiin AP-järjestelmiin kuuluvat tuotteet:
- insuliinipumppu, joka tarjoaa jatkuvan insuliinin virtauksen kehoon "infuusiokohdan" tai ihoon asetetun pienen kanyylin kautta
- CGM, joka ottaa jatkuvasti verensokerilukemat iholla käytetyn pienen anturin kautta, jolla on oma erillinen kanyyli pumpusta. Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on kaksi perinteistä CGM-moduulia Dexcomilta ja Medtronicilta, jotka tarjoavat jatkuvasti korkeita ja matalia hälytyksiä osana laitteen toimintoja.
- ohjain - joko itse insuliinipumppu tai erillinen vastaanotin; lopulta älypuhelimen mobiilisovellus - joka sisältää näyttöruudun, jossa käyttäjät voivat nähdä glukoositiedot
- algoritmiohjelmisto, järjestelmän "aivot", joka murskaa numeroita ennustamaan glukoosipitoisuuden suunta ja kertoo sitten pumpulle, mitä tehdä
- glukagonia, hormonia, joka nostaa nopeasti verensokeria, käytetään tässä hypoglykemian (matalan verensokerin) vastalääkkeenä
Kuinka paljon keinotekoinen haima maksaa?
Medtronic 670G -järjestelmän koko vähittäismyyntihinta on 7000-8000 dollaria. Mutta vakuutusturvalla useimmat potilaat maksavat hieman yli 1000 dollaria päästäksesi alun perin järjestelmään, ja sitten heidän on maksettava pumpun ja CGM: n toimituksista jatkuvasti. CGM-lähettimen vuosikustannukset ovat 699 dollaria ja anturit ovat 50–75 dollaria ostetusta määrästä riippuen. Medtronic tarjoaa taloudellista apua tarvitseville potilaille.
Uudempaa Tandem Control-IQ -järjestelmää tarjotaan maksuttomana ohjelmistopäivityksenä takuuaikana myönnettäville t: ohuille X2-pumpun käyttäjille Yhdysvalloissa, jotka ostavat pumpun ennen 31. joulukuuta 2020. Nykyiset käyttäjät voivat käyttää päivitystä Tandem Device Updater -sovelluksen kautta, joka on yksinkertaisesti kytketty tietokoneeseen mikro-USB-kaapelilla.
Tämän ilmaisen tarjouksen ulkopuolella Tandem t: slim X2 -pumpun, jossa on Control-IQ, hinta on 4000 dollaria, mutta Tandem sanoo, että sairausvakuutus kattaa tyypillisesti 80 prosenttia näistä kustannuksista.
Mutta sinun on silti ostettava kaikki Dexcom G6 CGM -tarvikkeet erikseen. Vaikka vakuutusturva voi vaihdella, vähittäishinta olisi 237 dollaria yhdelle G6-lähettimelle, joka kestää kolme kuukautta, ja 349 dollaria kolmen 10 päivän anturin laatikolle.
Joidenkin uusien AP-järjestelmien odotetaan tulevan markkinoille vuoden 2021 puolivälistä loppupuolelle, ja seuraavina vuosina on monia vaihtoehtoja.
Erityisiä hintalappuja uudemmille järjestelmille ei ole vielä saatavilla, mutta niiden ei tulisi ylittää tällä hetkellä käytetyn insuliinipumpun ja CGM: n kustannuksia. Jotkut yritykset, etenkin Bigfoot Biomedical, työskentelevät jopa pakettitilausmallin parissa, joka tarjoaa käyttäjälle kaikki tarvitsemansa tarvikkeet kuukausittain yhden kuukausimaksun verran.
Kuka keksii keinotekoisen haiman järjestelmät?
Ei ole yhtä keksijää, joka kiittäisi, vaan koko joukko yrityksiä, jotka työskentelevät kehittämällä markkinavalmiita AP-järjestelmiä. Ne sisältävät aakkosjärjestyksessä:
Beta Bionics
Bostonin yliopiston iLet Bionic -haima -hankkeesta syntynyt tohtori Ed Damiano ja tiimi ovat työskennelleet beeta-bioniikan parissa yli vuosikymmenen ajan. Eläinkokeet tehtiin vuonna 2005, ihmiskokeet alkoivat vuonna 2008, ja niiden kehitys jatkuu edelleen. Vuonna 2016 Go Bionic -tiimi perusti kaupallisen yleishyödyllisen yrityksen kehittää ja tuoda iLet-järjestelmäänsä markkinoille. Tämä kaksikammioinen laite, jossa on hienostunut käyttöliittymä, sisältää esitäytetyt insuliini- ja glukagonipatruunat käyttäjän manuaalisen täytön välttämiseksi. Sen odotetaan julkaisevan vuoteen 2022 mennessä.
Isojalkainen biolääketiede
Bigfoot, jonka JDRF: n entinen toimitusjohtaja Jeffrey Brewer ja D-Dads-ryhmä perustivat loppuvuodesta 2014, palkkasi joitain tunnetuimpia AP-yrittäjiä ja osti henkisen omaisuuden nyt lakkautetulta insuliinipumppuyhtiöltä Asante Solutionsilta. He ovat yhdessä Abbott Diabetes Care -yhtiön kanssa käyttäneet uuden sukupolven FreeStyle Libre Flash -valvontajärjestelmää järjestelmänsä kanssa. Bigfoot hankki myös Timesulinin luomaan smartpen-version automaattisesta insuliinin jakelujärjestelmästä (AID) pumpun version rinnalle. Yritys sai FDA: n nopeutetun "läpimurto-laitemerkinnän" marraskuussa 2017 ja jätti Bigfoot Unity -kynäversion FDA: lle vuoden 2020 puolivälissä. Voit lukea alkuperätarinan täältä.
Diabelooppi
Diabeloop on eurooppalainen pumppuyritys ja ranskalainen tutkimuskonsortio, joka kehittää ja testaa uusia AP-järjestelmiä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Ranskassa. Se käytti ensimmäisessä kehitetyssä versiossaan Kaleido-hybridi-patch-putkipumppua, mutta koska laite on lopetettu, Diabeloop on pyrkinyt integroimaan muun pumpputekniikan - kuten Roche Accu-Chek -järjestelmän.
Dexcom
San Diegossa sijaitsevan Dexcomin johtava CGM-anturitekniikka on keskeinen osa kehitteillä olevista AP-järjestelmistä, mukaan lukien jotkut DIY-järjestelmät, joita kansalaiset hakkerit ovat mukauttaneet. Jatkokehityksen mahdollistamiseksi Dexcom integroi AP-algoritmin G4-tuotteisiinsa vuonna 2014 ja on allekirjoittanut laitteiden integrointisopimukset insuliinipumppujen valmistajien Insuletin (Omnipod) kanssa. Uusimpia G6- ja tulevia G7-malleja käytetään suljetuissa järjestelmissä, joissa on Tandem's t: slim X2, Insulet's Omnipod 5 (aiemmin Horizon) ja paljon muuta. Vuonna 2018 CGM-yritys osti suljetun piirin käynnistyksen TypeZero Technologies suunnitellessaan tarjota näitä algoritmeja vaihtoehtona D-Tech -yrityksille jatkossa.
Annoksen turvallisuus
Dose Safety on Seattlessa toimiva startup, joka kehittää hienostuneen ohjaimen käytettäväksi AP-järjestelmissä.
DreaMed-diabetes
DreaMed Diabetes on Israelissa toimiva startup-yritys, joka perustettiin vuonna 2014 DREAM International Consortiumin spinoffiksi, jotta AP-tekniikka saataisiin kaupallistetuksi sen Glucositter-ohjelmiston takana. Vuonna 2015 Medtronic allekirjoitti sopimuksen Glucositterin käytöstä tulevassa suljetun piirin tekniikassa. Se käyttää "sumeaan logiikkaan" perustuvaa algoritmia, joka on oppimisalgoritmi, jonka tarkoituksena on minimoida hypo / hyper-tapahtumien riskit.
EoFlow
EoFlow on eteläkorealainen yritys, joka kehittää EoPancreas-nimisen AID-järjestelmän. Tässä käytetään Aasiassa saatavaa ”EoPatch” -korjauspumppua, joka integroidaan kiinalaisen POCTechin valmistamaan CGM-anturiin. Lopulta yritys toivoo rakentavansa muita CGM: itä. Se käyttää Android-puhelintyyliä, lukittua ohjainta, joka on samanlainen kuin ohjain, jota Omnipod tubeless -insuliinipumpun viimeisin versio käyttää. Ohjausalgoritmi on aiemmin TypeZero Technologiesin lisensoima. EoFlow sai FDA: n "läpimurto-laitemerkinnän" maaliskuussa 2019.
Insulet Corp.
Insulet Corp. on Bostonissa toimiva tubeless Omnipod -insuliinipumpun valmistaja. Se ilmoitti integraatiosta Dexcom CGM: n kanssa vuonna 2014, ja myöhemmin solmi sopimuksen AP-ohjelmistoyrityksen Mode AGC: n (Automated Glucose Control LLC) kanssa kehittääksesi ja sisällyttääkseen kehittyneen AP-algoritminsa järjestelmään. Se kehittää Omnipod 5: tä (tunnettiin aiemmin nimellä Omnipod Horizon), ja sen odotetaan valmistuvan vuoden 2021 puolivälissä.
Lilly Diabetes
Lilly Diabetes, Indianapolisissa toimiva lääkejätti-insuliinivalmistaja, on työskennellyt oman AID-järjestelmänsä parissa. Yhtiö oli kehittänyt yhdessä omaa pumpunjakelujärjestelmäänsä, mutta vuonna 2020 romutti projektin sen sijaan, että se kaupallisi Euroopassa valmistetun YpsoPumpin Yhdysvalloissa. Sen lisäksi, että Ail-cersion pumpataan, Lilly kehittää yhdistettyä insuliinikynäjärjestelmää. Yritys tekee yhteistyötä Dexcomin kanssa CGM-puolella.
Medtronic-diabetes
Medtronic Diabetes on insuliinipumppujen markkinajohtaja ja ainoa yritys, joka valmistaa sekä pumppua että CGM-laitetta. Se lanseerasi tunnetusti matalan glukoosinsuspendin (530G) yhdistelmäjärjestelmän vuonna 2014, ensimmäisen tuotteen, joka on hyväksytty uudella FDA-nimityksellä ja jonka tarkoituksena on tasoittaa näiden laitteiden sääntelypolkua. Medtronic allekirjoitti vuonna 2015 myös yksinoikeuden käyttää AP-ohjelmistoa Glucositter tulevissa järjestelmissään.
28. syyskuuta 2016 Medtronicin MiniMed 670G "hybrid suljettu silmukka" -järjestelmä oli kaikkien aikojen ensimmäinen FDA: n hyväksymä järjestelmä, joka annosti insuliinia automaattisesti CGM-lukemien perusteella. Siksi se on markkinoiden ensimmäinen "varhainen AP". Käyttämällä yhtiön neljännen sukupolven CGM-anturia nimeltä Guardian 3 se säätää automaattisesti perus- (tausta) insuliinia pitääkseen käyttäjän mahdollisimman lähellä 120 mg / dl, mikä rajoittaa matalan ja korkean verensokerin määrää. Vuonna 2018 FDA antoi sille "pediatrisen käyttöaiheen" hyväksynnän käytettäväksi alle 7-vuotiaille lapsille.
Sen uuden sukupolven järjestelmä on valmisteilla 780G, ”Advanced Hybrid Closed Loop”, joka on täysin automatisoitu ja räätälöity automaattisella bolusoinnilla ja matalammalla kohteella 100 mg / dl. Se liitetään myös seuraavan sukupolven Zeus CGM -anturiin.
Haima
Pancreum on visionäärinen käynnistys, jonka perusti entinen Insulet-insinööri ja jonka tavoitteena on luoda kolmiosainen modulaarinen muotoilu, jotta AP-järjestelmä olisi joustavampi ja hyödyllinen potilaille.
Tandem-diabeteksen hoito
Tandem Diabetes Care, innovatiivisen t: slim-insuliinipumpun valmistajat, käynnisti toisen kerran FDA: n tyhjentämän suljetun piirin, Control-IQ: n, joulukuussa 2019. Tämä on edistyksellisin kaupallinen suljetun piirin järjestelmä, hyppy-sammakkoinen Medtronic Diabeteksen ensimmäinen markkinoille tullut MiniMed 670G Hybrid Closed Loop -säädin, joka säätää vain taustan perushintoja, mutta ei tue automaattisia ruoka- tai korjausboluksia. Se on myös tähän mennessä ainoa Dexcom CGM -yhteensopiva järjestelmä, koska Medtronic-järjestelmä toimii vain kyseisen yrityksen oman jatkuvan anturin kanssa. Alustava käyttäjien palaute on ollut erittäin positiivista.
TypeZero Technologies
TypeZero Technologies alkoi Charlottesvillessä Virginiassa sijaitsevana käynnistysyrityksenä, joka irrottautui vuosien suljetun silmukan tutkimuksesta ja AP-järjestelmän kehittämisestä Virginian yliopistossa (UVA). Työ keskittyi kaupallistamaan sitä, mitä UVA alun perin kutsui DiAsiksi (Diabetes Assistant Systems), ja keskityttiin ensin integrointiin Tandem Diabetes suljetun piirin tekniikkaan. Vuonna 2018 CGM-valmistaja Dexcom osti TypeZero Technologiesin suunnitellessaan lisensoida nämä algoritmit muille pelaajille, jotka kehittävät näitä AP-järjestelmiä.
Keinotekoinen haima Lingo
Tässä on laiha joillekin keskeisistä termeistä:
Algoritmit. Algoritmi on joukko askel askeleelta matemaattisia ohjeita, jotka ratkaisevat toistuvan ongelman. AP-maailmassa tähän on olemassa joukko erilaisia lähestymistapoja, mikä on sääli, koska protokollien ja metriikkojen raportointi olisi erittäin hyödyllistä sekä lääkäreille (tietojen arvioimiseksi) että potilaille (pääsyn järjestelmiin, jotka tarjoavat valinnanvaraa) vaihdettavien komponenttien).
Suljettu silmukka. Automaattinen ohjausjärjestelmä, jossa toimintaa, prosessia tai mekanismia säätelee palaute. Diabetesmaailmassa suljetun silmukan järjestelmä on pohjimmiltaan AP, jossa insuliinin annostelua säätelee CGM-tietoihin perustuvan algoritmin palaute.
Kaksoishormoni. Tämä on AP-järjestelmä, joka sisältää sekä insuliinia että glukagonia.
UI (käyttöliittymä). Teknologiatermi viittaa kaikkeen, joka on suunniteltu laitteeksi, jonka kanssa ihminen voi olla vuorovaikutuksessa, kuten näyttöruutu, värit, painikkeet, valot, kuvakemerkit, ohjeviestit jne. Tutkijat ovat huomanneet, että huonosti suunniteltu käyttöliittymä voisi estää potilaita käyttämästä AP-järjestelmää. Siksi käyttöliittymän suunnittelussa on tällä hetkellä paljon vaivaa.
Matala glukoosipitoisuus (LGS) tai kynnysarvo. Tämän ominaisuuden avulla AP-järjestelmä voi sulkea insuliinin annostelun automaattisesti, jos matala verensokerikynnys saavutetaan. Tämä ominaisuus on avain AP: n luomiseen, joka voi todella hallita glukoosipitoisuuksia.
Tee-se-itse-keinotekoiset haimasysteemit
Monet D-yhteisössä kääntyvät DIY-tekniikan puoleen luodakseen omat tiedonjako-työkalunsa ja niin sanotun AID: n. Tämä tekniikkaa tajuava liike on puhtaasti avoimen lähdekoodin eli yhteisö kehittää jatkuvasti työkaluja yhdessä keräämällä Facebookissa ja kehittäjäsivustossa GitHub. Teknologiaa voidaan tarkistaa tarpeen mukaan muiden tekemän työn ja sovellusten todellisen toimivuuden perusteella.
Jotkut termit tietää:
#WeAreNotWaiting: Tästä hashtagista on tullut rallihuuto kansalaisten hakkereiden keskuudessa, jotka etenevät lääkinnällisten laitteiden innovaatioiden kanssa odottamatta lääkäreitä, lääkkeitä tai FDA: ta antamaan heille etenemistä. Tämä ruohonjuuritason aloite on ollut erittäin vaikuttava innovaatioiden, myös AP-kehityksen, nopeuttamisessa.
#OpenAPS: Tämän DIY AP -järjestelmän ovat luoneet hakkerit Dana Lewis ja Scott Leibrand.Heidän uskomaton työ on synnyttänyt liikkeen, kun yhä useammat kärsivälliset yrittäjät alkavat käyttää ja toistaa tätä järjestelmää. FDA on tunnustanut OpenAPS: n ja kamppailee edelleen siitä, miten vastata.
#AndroidAPS: Suurimmaksi osaksi sama kuin edellä mainittu OpenAPS, mutta perustuu Eurooppaan, Android-älypuhelimissa käytettävä tekniikka.
Silmukka: Joskus käytetään yleisenä terminä kaikille avoimen lähdekoodin suljetun silmukan järjestelmää käyttäville, silmukointi viittaa myös erityisesti silmukkajärjestelmiin. Nämä ovat sovelluksia, jotka toimivat insuliinipumpun, RileyLink-laitteen (alla) ja iPhonen kanssa. Lue tämä yleiskatsaus näistä järjestelmistä.
RileyLink: Pieni laite, joka toimii "aivona" silmukkajärjestelmille. Se yhdistää iPhonen Dexcom CGM- ja insuliinipumppuun Looping-järjestelmien luomiseksi. Sen on kehittänyt D-Dad Pete Schwamb ja nimetty tyttärensä Rileyn mukaan, joka asuu tyypin 1 diabeteksessa. Virallinen sivusto lisätietoja ja tilaamista varten on GetRileyLink.org.
LoopDocs: Tämä on uskomattoman kattava silmukan online-käyttöopas, jonka on luonut D-Mom Katie DiSimone, joka käyttää tätä DIY-tekniikkaa ja seuraa viimeisintä kehitystä. Tämä resurssi tarjoaa myös joukon muuta tietoa, joka sisältää Facebook-ryhmiä ja muita online-työkaluja oppimiseen ja osallistumiseen.
Tidepool Loop: Vuonna 2018 voittoa tavoittelematon diabeteksetietojärjestelmä Tidepool ilmoitti saavansa rahoitusta aloittaakseen työn Loopin virallisella versiolla, joka yhdistetään Omnipod-insuliinipumppuun. Tämä ottaa DIY-yhteisön version ja rakentaa sen tuotteeksi, jonka FDA voi tarkistaa kaupallisen saatavuuden virallisen sääntelyprosessin kautta. Organisaatio toivoo jättävänsä hakemuksensa vuoden 2020 lopulla tai vuoden 2021 alussa, ja yhteisö on erittäin innokas nähdessään sen toteutuvan.
Ovatko keinotekoiset haimasysteemit turvallisia?
Tutkimukset osoittavat, että AP: t ovat yleensä turvallisia ja tehokkaita. Nämä järjestelmät eivät kuitenkaan ole täydellisiä, kuten kaikki lääketieteelliset laitteet. Veren sokereita voi silti esiintyä, joten käyttäjien on toimittava varoen. Tämä pätee erityisesti järjestelmiin, joita ei ole FDA: n sääntelemä, koska algoritmeja on usein vielä rakenteilla.
Blogien, Twitterin, Facebookin ja Instagramin Diabetes Online -yhteisössä on lukemattomia esimerkkejä ihmisistä, jotka käyttävät tätä diabeteknologiaa menestyksekkäästi ja jakavat kokemuksiaan.
Kaksi tammikuussa 2016 alkanutta varhaiskokeilua auttoi tasoittamaan tietä FDA: n hyväksymälle kaupalliselle tuotteelle osoittamalla AP-järjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden pitkällä aikavälillä (6 kuukaudesta vuoteen) potilaan luonnollisessa ympäristössä. ”
Enemmän tietoa keinotekoisista haiman järjestelmistä
Tässä on joitain tärkeitä tietoja AP-kehityksestä.
FDA ja JDRF ajavat kovasti AP Progress -ohjelmaan
Itse asiassa he ovat pyrkineet tähän jo yli vuosikymmenen ajan. Tässä on aikajana:
Polku AP: lle: Vuonna 2006 JDRF perusti Artificial Pancreas Project Consortiumin (APPC), monivuotisen, monen miljoonan dollarin aloitteen AP: n kehityksen nopeuttamiseksi. Tämä sai suuren vauhdin, kun samana vuonna FDA nimesi AP-tekniikan yhdeksi kriittisen polun aloitteistaan innovaatioiden edistämiseksi tieteellisissä prosesseissa.
Ohjeet: Maaliskuussa 2011 JDRF ehdotti, että FDA antaa ohjeita kehityksen edelleen vauhdittamiseksi. JDRF työskenteli kliinisten asiantuntijoiden kanssa laatiakseen alkuperäiset suositukset, jotka julkaistiin joulukuussa 2011.
Ensimmäinen kliininen tutkimus: Maaliskuussa 2012 FDA antoi vihreän valon ensimmäiselle AP-järjestelmän avohoidon kliiniselle tutkimukselle.
Maamerkkien hyväksyntä: Verstapahtuma tuli syyskuussa 2016, kun FDA hyväksyi Medtronic MiniMed 670G: n, "suljetun suljetun silmukan hybridijärjestelmän", joka säätää automaattisesti perusinsuliinia ja voi ennustaa jonkin verran hypo- ja hyperglykemiaa. Tämä laite sulkee piirin osittain, mutta ei ole täydellinen AP, joka tekee kaiken käyttäjän puolesta. Tämä oli seurausta yli vuosikymmenen työstä, joka koski edunvalvontaa, politiikkaa, tutkimusta ja tuotekehitystä. Tämän viranomaishyväksynnän odotetaan tasoittavan tietä muille suljetun piirin järjestelmille.
Nopeasti seurattavat nimitykset: FDA myönsi keväällä 2019 ”läpimurto-laitemerkinnän” Medtronicin, Bigfoot Biomedicalin ja EoFlow'n neljälle erilaiselle suljetun piirin tekniikalle. Tämä nimitys on suunniteltu nopeuttamaan viraston kelvollisina pitämien innovatiivisten laitteiden sääntelyprosessia.
AP: n kliiniset tutkimukset ovat runsaasti
Nykyään on useita satoja paikkoja ympäri maata ja ympäri maailmaa, jotka suorittavat AP-kliinisiä tutkimuksia, joista monet ovat "avohoidossa". Tämä tarkoittaa, että tutkimuksen osallistujat eivät ole vain sairaalassa tai klinikalla. Voit tarkistaa monet nykyisistä tutkimuksista verkossa osoitteessa ClinicalTrials.gov.
Ei ole olemassa sellaista asiaa kuin "ei-invasiivinen"
Monet ihmiset, jotka eivät tunne diabetesta, ovat yllättyneitä kuullessaan, että kaikki nämä laitteet lävistävät silti ihomme, koska he kuulevat jatkuvasti läpimurrosta "ei-invasiivisesta" diabeteknologiasta.
Vaikka on totta, että inhaloitava insuliini on tullut markkinoille viime vuosina (MannKind's Afrezza), toistaiseksi vain aterian aikainen insuliini ei ole riittänyt käytettäväksi AP-järjestelmässä. Nykyiset AP-järjestelmät käyttävät pumppua, joka toimittaa insuliinia pienen "ihonalaisen" (ihon alla olevan) kanyylin kautta.
Monien vuosikymmenien ajan on ollut myös unelma luoda tapa mitata glukoosia ihoa työntämättä, mutta emme ole vielä siellä. Toistaiseksi yritykset mitata BG: tä ihon läpi, hiki ja jopa silmien kautta eivät ole onnistuneet.
Keinotekoisen haiman edistyminen jatkuvasti
Me DiabetesMine ovat kattaneet AP-kehityksen niin kauan kuin se on ollut olemassa. Tässä on valikoima artikkeleitamme vuosien varrella:
- Tuotekatsaus: Tandem Diabetes Control – IQ (helmikuu 2020)
- Tandemdiabetes Control-IQ -työkalu saa FDA: n selvityksen! (Joulukuu 2019)
- Diabetes Technology Review: Uusi tee-se-itse-Omnipod Loop (toukokuu 2019)
- Keinotekoinen haiman johtaja, hänen elämästään ja urastaan tyypin 1 diabeteksen kanssa (huhtikuu 2019)
- EoPancreas: Uusi suljettu silmukkapumppu (maaliskuu 2019)
- Diabeloop ’Keinotekoinen haima’ hyväksytty Euroopassa (marraskuu 2018)
- Tidepool rakentaa virallinen keinotekoinen haiman silmukka -sovellus! (Lokakuu 2018)
- Kuinka tehdä itse -diabetes-silmukka (huhtikuu 2018)
- RileyLink: kotimaisen diabeteksen suljetun silmukan tekniikka (tammikuu 2017)
- FDA hyväksyi Medtronic MiniMed 670G: n ensimmäisen pre-keinotekoisen haiman (syyskuu 2016)
- Tapaa Beta Bionics: uusi liiketoimintarakenne iLet Bionic Pancreasille (huhtikuu 2016)
- "Aikani iLet-bionisen haiman kanssa" - ensimmäiset ihmiskokeet! (Maaliskuu 2016)
- #WeAreNotWaiting Update - diaesitys vuoden 2015 DiabetesMine Innovation Summit -kokouksesta (marraskuu 2015)
- TypeZero Tech: Lisää suuria toiveita suljetun silmukan kaupallistamiseen (kesäkuu 2015)
- Tapaa Bigfoot-perhe ja heidän kotitekoinen suljettu silmukkajärjestelmä (maaliskuu 2015)
- Tällä renkaalla suljen silmukan - ja #OpenAPS (maaliskuu 2015)
- Elämä kotitekoisella keuhkoputkella (joulukuu 2015)
.jpg)
