Olemme edenneet pitkälle jatkuvassa glukoosimonitorointitekniikassa (CGM) sen jälkeen, kun se tuli ensimmäistä kertaa markkinoille yli kaksi vuosikymmentä sitten, ja San Diegossa toimiva Dexcom on johtanut tietä innovaatioille suurimman osan ajasta.
Alkuperäisen 3 päivän sensorin julkaisun jälkeen vuonna 2006 Dexcom on auttanut muokkaamaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) näkemyksiä tästä tekniikasta ja luonut uusia polkuja tarjoamalla ihmisille enemmän vaihtoehtoja pitää välilehdet verensokerissaan nopeasti vilkaisu vastaanottimeen, mobiilisovellukseen tai älykelloon.
Dexcom ei ole ainoa CGM-valmistaja, eikä se ollut ensimmäinen - Medtronic lanseerasi kaikkien aikojen ensimmäisen CGM-tien takaisin vuonna 1999. Mutta varhaisimmasta mallistaan uusimpaan mobiililaitteeseen Dexcom on vahvistanut paikansa suosituimmaksi täysimittaiseksi -ominaisuus CGM saatavilla.
Kaikki muuttuu nopeasti diabeteksen laitteiden universumissa, joten on tärkeää pitää välilehtiä yrityksen tekemisestä. Tässä on syvällinen sukellus siihen, mitä Dexcom tarjoaa vuonna 2020 ja sen jälkeen, sekä vähän sen rikkaasta historiasta.
Mikä on CGM?
Jos et ole perehtynyt CGM-järjestelmiin, lue opas täältä.
Lyhyesti sanottuna CGM koostuu vatsan ihon alle asetetusta pienestä anturista, joka ottaa glukoosilukemia muutaman minuutin välein. Kertakäyttöistä anturia käytetään vähintään viikon ajan kerrallaan, ja se on kytketty pieneen uudelleenkäytettävään lähettimeen, jonka avulla se voi lähettää lukemia langattomasti laitteeseen näyttämistä varten. Varhaiset CGM: t luottivat omistettuun näyttöön, mutta useimmat näyttävät tiedot nyt älypuhelinsovelluksen kautta, jolloin käyttäjien ei tarvitse kuljettaa ylimääräistä laitetta.
Nykyinen Dexcom-tekniikka
Dexcom G6
2-vuotiaille ja sitä vanhemmille hyväksytty ja vuonna 2018 lanseerattu Dexcom G6 oli ensimmäinen CGM, joka tarjosi suoran älypuhelimeen liitettävyyden ilman erillistä vastaanotinta eikä sormenpäiden kalibrointia.
10 päivän kulumisanturi: Vedenkestävän G6-anturin sanotaan olevan tarkempi ja luotettavampi kuin aiemmat mallit, ja sitä voidaan käyttää 10 päivää edellisiin 7 päivään verrattuna.Mutta varoitus on, että 10 päivän kohdalla on vaikea sammutus, mikä tarkoittaa, että käyttäjät eivät voi enää pidentää anturia pitkäaikaiseen kulumiseen, kuten monet käyttäjät aiemmin tekivät.
FDA tosiasiallisesti määritteli tämän rajoituksen Dexcomille lähettämässään kirjeessä, jossa kuvataan G6-vaatimuksia, erityisellä lausekkeella, jonka mukaan kertakäyttöisen anturin on sammutettava ja sen on oltava käyttökelvoton yli hyväksytyn 10 päivän kulumisen.
Lähetin: G6-lähetin (järjestelmän aivot) on noin kolmanneksen pienempi, ohuempi ja matalampi kuin edellinen malli, ja sen sisällä on uusi glukoosia analysoiva algoritmi. Sen akun kesto on 3 kuukautta, ja siihen sisältyy myös lyhyt lisäaika loppupäässä, mutta se alkaa antaa ilmoituksia, kun 90 päivän jakso on lähellä ja / tai kun akku on loppumassa.
Ei 'vaadittavaa' sormenpäätä: FDA on hyväksynyt G6: n riittävän tarkaksi luottaakseen tekemään insuliinin annostelun ja hoitopäätökset ilman varmuuskopiotestiä, kuten aiemmin vaadittiin. Tarkkuudesta huolestuneet käyttäjät voivat silti tehdä kalibrointeja, jos he haluavat.
Kertakäyttöinen automaattinsyöttölaite: Dexcom esitteli G6: lla uuden muovisen, jousikuormitetun itsenäisen automaattisen lisäyslaitteen, joka vaatii vain oranssin painikkeen painamisen uuden anturin injektoimiseksi - jopa yhdellä kädellä! G6-anturit on pakattu kolmeen laatikkoon, ja jokainen anturi on esiasennettu automaattiseen syöttölaitteeseen, joten neuloja ei ole näkyvissä. Vedät yksinkertaisesti tarttuvan kielekkeen paljastaaksesi anturin ja skannattavan liitäntäkoodin. Kun olet painanut nappia anturin asettamiseksi kehoon, hävität applikaattorin.
Vastaanotinta ei vaadita: G6 toimii edelleen muutama vuosi aiemmin käyttöönotetun kosketusnäyttövastaanottimen kanssa, mutta FDA ei enää vaadi sitä osana järjestelmää. Monet käyttäjät luottavat yksinkertaisesti G6-älypuhelinsovellukseen nähdäksesi CGM-tiedot ja saadakseen ilmoituksia.
G6-mobiilisovellus: Tämä sovellus toimii sekä iPhonessa että Androidissa. Kahden tunnin lämmitysajan jälkeen ilman tietoja sovellus alkaa näyttää glukoosituloksia. Se näyttää ympyrän, jolla on nykyinen reaaliaikainen glukoositaso ja sopiva harmaa, punainen tai keltainen värikoodi sen mukaan, oletko alueella, Matala vai Korkea. Pieni nuoli osoittaa suuntaasi, johon olet suuntaamassa, ja alla näkyy graafi, jossa on glukoosiarvo ja muut syötetyt tiedot, kuten insuliini, hiilihydraatit ja liikunta. Voit kääntää älypuhelinta vaakasuunnassa nähdäksesi jopa 24 tuntia tietoja ja vierittää sen mukaan takaisin. Tietoja voidaan tietysti jakaa jopa viidelle ihmiselle erillisen Dexcom Follow -sovelluksen kautta ja lääkärin vastaanotolle Dexcom Clarity -alustan kautta.
Hälytykset: G6: n avulla Dexcom lisäsi ennakoivat hälytykset, mikä tarkoittaa, että saat "kiireellisen matalan pian" hälytyksen aina, kun anturi havaitsee, että pudotat arvoon 55 mg / dl 20 minuutissa. Lisäksi voit mukauttaa hälytyksiä eri päiville tai päiville. Ääni- tai tärinähälytyksille on olemassa "Älä häiritse" -ominaisuus, vaikka "Torkku" -ominaisuus on pois käytöstä tärkeissä hälytyksissä, kuten "Kiireellinen matala" ja "Anturin / lähettimen vika".
Hyvästi, tylenolivaikutus: Tällä mallilla Dexcom pystyi poistamaan asetaminofeenia (tylenolia) sisältävien lääkkeiden aiheuttamat häiriöt, mikä on ollut jatkuva ongelma CGM-maailmassa. G6: ssa on erityinen kalvo kussakin anturissa, joka eliminoi näiden lääkkeiden kehon kemialliset häiriöt, mikä aiemmin saattoi antaa vääriä korkeita glukoosituloksia.
Älykellon liitettävyys
Kyllä, G6 muodostaa yhteyden Apple Watchiin CGM-tietojen näyttämiseksi ja tarjoaa hälytyksiä ja hälytyksiä eri kellotauluilla.
Huomaa kuitenkin, että CGM: n on oltava kytketty yhteensopivaan älypuhelimeen, jotta tiedot voidaan jakaa. Tämä tarkoittaa, että sinun on kannettava älypuhelinta siltana CGM: n ja älykellon välillä, joten jos menet ulos mutta jätät iPhonen kotiin, Apple Watch ja G6 eivät ole yhteydessä toisiinsa.
Dexcom on luvannut suoraa katselua -ominaisuutta jo vuosia, mutta se ei ole vielä toteutunut. Epäilemättä siihen liittyy paljon, mukaan lukien sen varmistaminen, että kaikki iOS-kellopäivitykset eivät häiritse tietoja.
Uuden sukupolven tekniikka
Kun siirrymme vuoden 2020 viimeisiin kuukausiin, monet odottavat innokkaasti Dexcomin uuden sukupolven tekniikkaa, joka lupaa joukon odotettuja uusia ominaisuuksia. Tässä on tulossa.
Dexcom G7
G7-malli on ollut töissä useita vuosia yhteistyössä Verilyn (aiemmin Google Life Sciences) kanssa. Vaikka yksityiskohdat ovat edelleen niukat, Dexcom vihjasi joihinkin suuriin muutoksiin G7: n tarjoamasta, kun se on saatavana vuoden 2021 alussa:
14-15 päivän pidennetty kuluminen: Tämä lisää 4-5 päivää lisää nykyiseen 10 päivän kulumiseen verrattuna. Kuten G6: n kohdalla, sormenpäätä ei tarvitse kalibroida.
Täysin kertakäyttöinen: Toisin kuin tähän mennessä Dexcom CGM -mallit, G7 on täysin kertakäyttöinen. Tämä tarkoittaa, ettei enää ole erillistä lähetintä, jonka akun kesto on 3 kuukautta. Sen sijaan anturi ja lähetin integroidaan, ja kun anturin toiminta on valmis, hävität koko yhdistetyn yksikön.
Ohenne: Dexcom sanoo, että G7 on CGM-antureidensa ohuin sukupolvi, mutta yritys ei ole vielä julkaissut mitään tarkkoja yksityiskohtia mittauksista tai suunnittelusta.
Päätös-tuki: Dexcom on puhunut paljon haluavansa integroida ohjelmisto-ominaisuuksia, kuten annostelua ja tietoa sekä kehotteita, jotka auttavat käyttäjiä tekemään parempia terveysvalintoja CGM-lukemiensa perusteella. Kun Dexcom osti TypeZero Technologiesin vuonna 2018, ne näyttävät olevan tiellä tarjoamaan älykäs algoritmi tämäntyyppiselle käyttäjätuelle. Tämän pitäisi myös auttaa yritystä laajentamaan CGM: n käyttöä useammille tyypin 2 käyttäjille sekä käyttäjille, joilla ei ole diabetesta.
Laitteiden yhteentoimivuus ja DIY-innovaatio
Kun diabeteksen laiteteollisuus pyrkii kohti yhdistettyjä ”keinotekoisia haima” -järjestelmiä, FDA on luonut kokonaisen polun kohti yhteentoimivuutta tai ajatuksen ”plug and play” -toiminnosta, joka sallii erilaisten CGM: ien, insuliinipumppujen, insuliinikynien ja ohjaavien algoritmien toimivan yhdessä modulaarisesti.
Dexcom G6 sai ensimmäisenä FDA: n uuden iCGM-nimityksen, mikä tarkoittaa, että se on hyväksytty käytettäväksi vastaavien laitteiden kanssa, joilla on vertailukelpoinen yhteentoimivuusmerkintä - kuten Tandemin t: slim X2 -insuliinipumppu.
Dexcom toimii nyt useiden laitteiden kanssa, Tandem-pumpusta Omnipod-tubeless-laastaripumppuun ja Companion Medicalin älykkääseen InPen-insuliinikynään. Yhtiöllä on myös enemmän kumppanuuksia erilaisten diabeteksen tietojärjestelmien kanssa kuin millään sen kilpailijoilla.
Dexcom on myös ollut katalysaattori syntyvälle Tee-se-itse-diabeteksen teknologiayhteisölle. Dexcomin CGM-tekniikka toimi perustana ruohonjuuritason innovaatioille, jotka kiteytyivät #WeAreNotWaiting -liikkeessä vuonna 2013.
Pieni joukko yritteliäitä DIY-yrityksiä keksi tavan perustaa avoimen lähdekoodin tietolevyt Dexcom-rajoitusten ohittamiseksi tuolloin. Tällöin he loivat Nightscout-nimisen tiedonjakoalustan ja koko DIY-tietojen jakajien verkkoyhteisön; lopulta siitä kehittyi myös avoimen lähdekoodin suljettu piiri.
Dexcom ei ollut alusta lähtien fani, ja johtajuus kutsui DIY-pelaajat "rogue cowboysiksi". Monikeri tarttui ja rohkaisi #WeAreNotWaiting -yhteisöä entisestään.
Vuosien varrella Dexcom on tullut omaksumaan tämän liikkeen, ja se on jopa käynnistänyt kehittäjäalustan ydinteknologiaan perustuvan innovaation lisäämiseksi vuonna 2017.
Lopetettu Dexcom tech
Vaikka aiemmat G4- ja G5-versiot lopetettiin virallisesti kesäkuussa 2020, löydät todennäköisesti täältä käyttäjät, jotka pitävät kiinni näistä vanhemmista malleista.
G4 platina
G4 lanseerattiin vuonna 2012, ja se toi mukanaan uuden iPod-tyylisen vastaanottimen, joka oli paljon tyylikäs ja nykyaikaisempi kuin mikään muu CGM-tekniikka tuolloin. Se oli ensin FDA: n hyväksymä 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten käyttöön, ja sitten kaksi vuotta myöhemmin se oli OK lapsille ja teini-ikäisille. Vuoden 2015 alussa Dexcom esitteli uuden vastaanottimen, joka pystyi "jakamaan" tietoja pienelle joukolle seuraajia, ja esitteli Dexcom Share- ja Follow-sovellukset ensimmäistä kertaa.
G5 Mobile
Vuoden 2015 lopulla Dexcom esitteli G5: n ja sen myötä uuden aikakauden sisäänrakennetulla tiedonjako-ominaisuudella, joka mahdollisti ensimmäisen kerran tietojen näyttämisen mobiilisovelluksessa eikä pelkästään erillisenä vastaanottimena. G5 käytti edelleen iPod-tyylistä vastaanotinta parin ensimmäisen vuoden ajan, kunnes Dexcom lanseerasi uuden kosketusnäytön pystysuuntaisen vastaanottimen.
Kun Dexcom lopetti G4: n ja G5: n kesäkuussa 2020, monet käyttäjät joutuivat päivittämään G6: een. Koska useimmat ihmiset - mukaan lukien Medicare-käyttäjät - voivat nyt käyttää G6: ta, on todennäköistä, että pian tulee melko haastava löytää tarvikkeita näille vanhemmille malleille.
Aikaisin Dexcom-tekniikka
Palautteena on syytä pudottaa hattuja aikaisimpiin Dexcom CGM -malleihin, jotka tulivat ennen "G-sarjaa" - Seven Plus -laitteeseen ja ensimmäiseen 3 päivän anturiin, joka nimettiin STS: ksi (alias Short Term Sensor).
Seven Plus nimettiin niin, että anturia voitiin käyttää 7 päivää (verrattuna aikaisempaan 3 päivän kulumisaikaan). Se esitteli soikean muotoisen vastaanottimen, jota monet kutsuivat nimellä "Dexcom-muna".
Ennen sitä STS oli hyvä 3 päivän ajan, mutta se ei ollut läheskään yhtä tarkka kuin nykyinen CGM-tekniikka. Se vaati kalibrointia kaapeliliitännällä tietyn Contour-tuotemerkin sormenpään glukoosimittariin. Se ei myöskään ollut vedenpitävä, vaati muovipäällysteitä, ja ne, jotka käyttivät tätä mallia, sammutettiin usein sen epätarkkuuksien, kookkaan koon ja kuinka liima ärsytti ihoa. Olemme kulkeneet pitkän tien, kulta!
Muuttuva CGM-maisema
On hämmästyttävää, kuinka CGM-maailmankaikkeus jatkaa laajentumistaan, kun uudet pelaajat, kuten Abbott Libre flash-glukoosimonitori, Senseonics Eversense -implantoitava CGM, tekevät tilaisuuden. Tähän mennessä on olemassa yli 40 uutta CGM-tuotetta, jotka toivovat pääsevänsä markkinoille jonain päivänä kilpailemaan suoraan Dexcomin ja Medtronicin kanssa "tavallisessa" CGM-tekniikassa.
Toki, Dexcom on kokenut kasvavia tuskaa, kun se on uudistettu ja kokenut tilausten viivästyksiä ja asiakaspalveluun liittyviä ongelmia, kuten useimmat yritykset siellä. Mutta kaiken kaikkiaan Dexcom on edelleen yksi mielenkiintoisimmista toimijoista diabeteknologiassa, kun se luo polun CGM: n tulevaisuuteen.
.jpg)
