Rokotus on arvokas väline monien erityyppisten tartuntatautien ehkäisyssä. Kun sinut on rokotettu tiettyä tautia vastaan, voit saada suojan - tai immuniteetin - sitä vastaan.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on tähän mennessä myöntänyt hätäkäyttövaltuuden kahdelle rokotteelle COVID-19: tä aiheuttavaa virusta vastaan. Nämä rokotteet ovat Pfizer-BioNTech- ja Moderna-rokotteita. Johnson & Johnson on myös hakenut FDA: n hätäkäyttölupaa yhden annoksen rokotteelleen.
COVID-19-rokote on tärkeä väline pyrittäessä pysäyttämään uuden koronaviruksen, joka tunnetaan nimellä SARS-CoV-2, leviäminen. Mutta saatat miettiä rokotteen turvallisuutta sekä sen mahdollisia lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutuksia.
Tässä artikkelissa käymme läpi mitä tiedetään COVID-19-rokotteen turvallisuudesta, mahdollisista sivuvaikutuksista ja siitä, miten rokote suojaa sinua sairastumiselta.
Kuinka COVID-19-rokotteet voitiin kehittää niin nopeasti?
Rokotteiden kehittäminen kestää tyypillisesti vuosia. COVID-19-rokotteet on kuitenkin kehitetty lyhyessä ajassa.
Itse asiassa Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan kehityksessä on jo yli 200 potentiaalista COVID-19-rokotetta joulukuuhun 2020 mennessä. Ainakin 52 näistä on osallistunut kliinisiin kokeisiin ihmisillä.
Kuinka nämä pystyttiin kehittämään niin nopeasti? Seuraavassa tarkastellaan, miten tämä saavutettiin.
Tieteellinen yhteistyö
Heti kun uusi koronavirus tunnistettiin ja sen geneettinen materiaali sekvensoitiin, tutkijat ympäri maailmaa alkoivat tutkia sitä vakavasti. Matkan varrella he jakoivat tärkeitä tutkimustuloksia muiden tutkijoiden kanssa.
Tämän korkean tason yhteistyö auttoi jakamaan arvokkaampaa tietoa tiede- ja lääketieteelliselle yhteisölle itse viruksesta, sen aiheuttajasta sekä mahdollisista rokotus- ja hoitomenetelmistä.
Olemassa oleva tutkimus
COVID-19-rokotteeseen mennyt tekniikka saattaa tuntua uudelta.Se on kuitenkin ollut jo jonkin aikaa. Tutkijat ovat tutkineet uusia tapoja valmistaa rokotteita jo vuosien ajan.
Tämä sisältää mRNA-rokotteet, kuten Pfizer-BioNTechin ja Modernan valmistamat rokotteet. Itse asiassa ennen pandemiaa tutkijat olivat tutkineet tätä menetelmää keinona valmistaa rokotteita muille viruksille.
Tämä nykyinen tutkimus antoi tutkijoille tärkeän aloituksen SARS-CoV-2-rokotteiden kehittämisessä.
Rahoitus
Rokotteiden kehittäminen on erittäin kallista. Yksi tärkeimmistä syistä on se, että se vaatii runsaasti testejä sekä tehokkuuden että turvallisuuden suhteen. Kun rokote saapuu ihmisen kliinisiin kokeisiin, nämä kustannukset alkavat kasvaa nopeasti.
Kliinisten kokeiden kolmen eri vaiheen on osoitettava turvallisuus ja tehokkuus ennen rokotteen hyväksymistä tai hyväksymistä. Näiden kokeiden edetessä osallistujien määrä kasvaa, samoin kustannukset.
Pandemian alkuvaiheessa varoja kaadettiin COVID-19-rokotteiden kehittämiseen. Tämä sekä julkisista että yksityisistä lähteistä saatu rahoitus antoi yrityksille mahdollisuuden suorittaa tarvittavat rokotetutkimukset ja kliiniset tutkimukset.
Aikajanan kiihtyvyys
Normaalisti rokotteen kehitys- ja testausvaiheet tapahtuvat peräkkäin. Esimerkiksi vaiheen 2 kliininen tutkimus etenisi vasta sen jälkeen, kun vaiheen 1 tutkimus oli saatu päätökseen. Tämä voi viedä paljon aikaa.
Pandemian aikana joitain näistä aikatauluista nopeutettiin kehitysajan lyhentämiseksi.
Lisäksi yritykset laajensivat rokotteidensa valmistusta kliinisten kokeiden aikana.
Tämä on suuri taloudellinen riski näille yrityksille, koska tiedot voivat osoittaa, että heidän rokotteensa eivät ole tehokkaita tai turvallisia, mikä johtaa heihin romuttamaan rokote kokonaan. Jos rokotteen todetaan kuitenkin olevan turvallinen ja tehokas, käytettävissä on annosvalmius, kuten nykyisten rokotteiden kohdalla.
Mikä ei ole muuttunut, on se, että kaikille COVID-19-rokotteille on vielä tehtävä tiukat testausprotokollat, joiden tarkoituksena on määrittää niiden tehokkuus ja turvallisuus. Vaikka kehitys on vauhdittunut, nopeutetut aikataulut eivät vaaranna tieteellisiä standardeja tai eheyttä.
Yritysten on edelleen toimitettava FDA: lle vankkoja tietoja ihmisen kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittavat, että rokote on sekä turvallinen että tehokas. Lisäksi rokotteiden turvallisuutta seurataan edelleen luvan tai hyväksynnän jälkeen.
Mikä on hätäkäyttölupa?
Sekä Pfizer-BioNTech- että Moderna-rokotteet ovat tällä hetkellä FDA: n hyväksymiä hätäkäyttöluvan (EUA) nojalla. Tämä eroaa FDA: n hyväksynnästä.
EUA on tapa FDA: lle sallia hyväksymättömien lääkkeiden käyttö kansanterveyden hätätilanteessa, kuten pandemiassa. Tarkastellessaan EUA: ta FDA: n on määritettävä, että tuotteen edut ovat suuremmat kuin sen mahdolliset riskit.
Kun yritys toimittaa EUA: lle COVID-19-rokotteen, FDA odottaa saavansa turvallisuuden ja tehokkuuden tiedot vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta. Koe voi olla vielä käynnissä, kunhan se on täyttänyt FDA: n määrittelemät virstanpylväät.
Saatuaan FDA: n tutkijat sekä ulkopuolisen neuvoa-antavan paneelin, joka koostuu tutkijoista ja kansanterveyden asiantuntijoista, käydään huolellisesti läpi tiedot. FDA ottaa huomioon sisäisen ja neuvoa-antavan paneelin arvioinnit, kun se päättää myöntää EUA: lle.
Mitä tiedetään rokotteen lyhytaikaisista vaikutuksista?
Luvan saaneiden COVID-19-rokotteiden lyhytaikaiset sivuvaikutukset ovat samanlaiset. Haittavaikutukset alkavat tyypillisesti päivän tai kahden sisällä rokotteen saamisesta ja voivat sisältää:
- kipu, punoitus tai turvotus pistoskohdassa
- väsymys
- kuume
- vilunväristykset
- päänsärky
- kehon kivut
- pahoinvointi
- turvonnut imusolmukkeet
On melko normaalia tuntea lieviä oireita, kuten edellä on kuvattu rokotuksen saamisen jälkeen. Vaikka se voi olla epämiellyttävää, se on itse asiassa hyvä merkki. Se tarkoittaa, että kehosi tuottaa immuunivastetta.
Vaikka nämä haittavaikutukset voivat olla epämiellyttäviä, ne ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja häviävät muutaman päivän kuluttua.
Koko kehossasi tuntuvat haittavaikutukset, kuten väsymys ja kuume, ovat yleisempiä toisen annoksen saamisen jälkeen.
Vakavat lyhytaikaiset haittavaikutukset
Vaikka harvinaisia, jotkut ihmiset ovat kokeneet vakavampia lyhytaikaisia sivuvaikutuksia saatuaan COVID-19-rokotteen. Näitä haittavaikutuksia ovat välittömät allergiset reaktiot ja vakava allerginen reaktio, jota kutsutaan anafylaksiaksi.
Välittömät allergiset reaktiot tapahtuvat tyypillisesti 4 tunnin kuluessa rokotteen saamisesta ja voivat sisältää seuraavia oireita:
- nokkosihottuma
- hengityksen vinkuminen
- turvotus
Anafylaksia tapahtuu tyypillisesti pian rokotteen saamisen jälkeen. Oireita, joihin kannattaa kiinnittää huomiota, ovat:
- nokkosihottuma
- turvotus
- vaikeuksia hengittää
- kurkun kiristys
- huimauksen tai heikkouden tunne
- vatsakipu
- pahoinvointi tai oksentelu
- ripuli
- nopea sydämenlyönti
- matala verenpaine (hypotensio)
- tuomion tunne
Kun olet saanut COVID-19-rokotteen, sinua tarkkaillaan todennäköisesti vähintään 15 minuutin ajan sen jälkeen, jotta sinulla ei ole vakavia sivuvaikutuksia.
Mitä tiedetään rokotteen pitkäaikaisista vaikutuksista?
Koska COVID-19-rokotteita on annettu vain Yhdysvalloissa joulukuusta 2020 lähtien, pitkäaikaisia vaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta.
Vaikka ihmiset ovat alkaneet saada näitä rokotteita, tutkimuksissa arvioidaan edelleen niiden turvallisuutta ja tehokkuutta pitkälle tulevaisuuteen. Nämä tutkimukset keskittyvät myös siihen, kuinka kauan immuniteetti kestää rokotteista.
Voitko saada COVID-19: n rokotteesta?
Et voi saada COVID-19-rokotetta. Pfizer-BioNTech- tai Moderna-rokote eivät sisällä elävää virusta. Tämän vuoksi se ei voi aiheuttaa sinun sairastua COVID-19: een.
Molemmat rokotteet käyttävät mRNA-tekniikkaa immuunivasteen tuottamiseksi SARS-CoV-2: lle.
Mikä on mRNA tarkalleen?
Sekä Pfizer-BioNTech- että Moderna-rokotteet koostuvat palasta geneettistä materiaalia, jota kutsutaan mRNA: ksi. Yksinkertaisesti sanottuna mRNA antaa kehosi soluille ohjeet proteiinien valmistamiseksi.
Itse asiassa mRNA esiintyy luonnollisesti kehossasi. Solusi käyttävät mRNA: ta koko ajan tuottamaan monenlaisia proteiineja, jotka ovat välttämättömiä terveydelle ja hyvinvoinnille.
COVID-19-rokotteen mRNA sisältää ohjeita piikkiproteiiniksi kutsutun virusproteiinin valmistamiseksi. Tämä on proteiini, joka löytyy uuden koronaviruksen pinnalta. Virus käyttää sitä kiinnittymään ja siirtymään kehosi isäntäsoluun.
Kun saat rokotteen, kehosi tunnistaa piikkiproteiinin hyökkääjänä. Tämän vuoksi se tuottaa vasta-aineita suojaamaan sinua koronaviruksen piikkiproteiinilta.
Mitä tapahtuu, kun rokote injektoidaan?
Kun olet saanut Pfizer-BioNTech- tai Moderna-rokotteen, mRNA voi päästä kehosi soluihin. Nämä solut alkavat tuottaa piikkiproteiinia näyttämällä sitä pinnallaan.
Immuunijärjestelmän solut huomaavat nämä piikkiproteiinit ja tunnistavat ne vieraiksi. Tämän vuoksi immuunijärjestelmäsi alkaa rakentaa immuunivastetta piikkiproteiinille, joka sisältää vasta-aineiden tuotannon.
Jos immuunijärjestelmän tuottamat vasta-aineet törmäävät todelliseen SARS-CoV-2-virukseen, he tunnistavat sen hyökkääjäksi ja pystyvät tuhoamaan sen, ennen kuin se saa sinut sairastumaan. Toisin sanoen immuunijärjestelmäsi on valmis ja valmis taistelemaan ja neutraloimaan todellinen virus, kun saat rokotteen.
On tärkeää muistaa, että rokotuksesi kestää yleensä muutaman viikon rokotuksen jälkeen. Tämän vuoksi saatat altistua SARS-CoV-2: lle juuri ennen tai heti rokotuksen saamisen jälkeen ja silti sairastua.
TehokkuusOn myös tärkeää muistaa, ettei mikään rokote ole 100-prosenttisesti tehokas. Pfizer-BioNTech-rokote on 95-prosenttisesti tehokas 7 päivää toisen annoksen jälkeen. Moderna-rokotteen teho on 94,1 prosenttia 14 päivää toisen annoksen jälkeen. Rokotuksen jälkeen on tärkeää jatkaa varotoimenpiteitä, kuten naamion käyttämistä, fyysistä etäisyyttä ja käsinpesua.
Voiko rokote muuttaa DNA: ta?
Olet ehkä kuullut huolestuneisuutesi COVID-19-rokotteesta, joka vaikuttaa DNAasi. Tämä ei ole mahdollista.
DNA: si on solujen erityisessä osassa, jota kutsutaan ytimeksi. Ydin erotetaan solun muista alueista.
Solusi luonnollisesti joka päivä tuottama mRNA tehdään ytimessä, mutta se kuljetetaan nopeasti ytimen ulkopuolelle proteiiniksi muuntamiseksi. Sen jälkeen kun proteiini on valmistettu, mRNA tuhoutuu.
Samoin COVID-19-rokotteen mRNA jää ytimen ulkopuolelle. Se tuhoutuu myös piikkiproteiinin valmistamisen jälkeen.
Kenen tulisi välttää rokotteen saamista?
Joidenkin tulisi välttää Pfizer-BioNTech- tai Moderna COVID-19 -rokotteiden saamista. Tämä koskee kaikkia, joilla on:
- joko aikaisempi vakava tai välitön allerginen reaktio jollekin rokotteen ainesosalle
- joko vakava tai välitön allerginen reaktio ensimmäisen rokoteannoksen saamisen jälkeen
- aikaisempi allerginen reaktio polyetyleeniglykolille (PEG) tai polysorbaatille
Jos olet huolissasi COVID-19-rokotteen ainesosista, sekä Pfizer-BioNTech että Moderna tarjoavat täydelliset ainesosaluettelot tietosivuillaan vastaanottajille ja hoitajille.
Voivatko lapset saada rokotteen?
Pfizer-BioNTech- ja Moderna-rokotteet ovat tällä hetkellä sallittuja vain 16-vuotiaille ja 18-vuotiaille. Lisää kliinisiä tutkimuksia aloitetaan tai suunnitellaan nuoremmille lapsille.
Pitäisikö ihmisten, joilla on perussairaus, saada rokote?
Jos sinulla on taustalla olevia terveysolosuhteita, voit saada rokotteen. Itse asiassa tämä on erityisen tärkeää, koska jotkut terveysolosuhteet voivat aiheuttaa sinulle suuremman vakavien COVID-19-komplikaatioiden riskin.
Tällä hetkellä ainoa poikkeus tähän on, jos sinulla on ollut vakava tai välitön allerginen reaktio yhdelle tai useammalle rokotteen ainesosalle. Tässä tapauksessa sinun tulee välttää rokotteen saamista.
Jos sinulla on taustalla oleva terveydentila ja sinulla on kysyttävää rokotteen saamisesta, muista puhua terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Pitäisikö sinun saada rokote, jos olet raskaana tai imetät?
Voit saada rokotteen, jos olet raskaana tai imetät. Jos sinulla on kysyttävää tai epäilyjä rokotteen saamisesta, keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Pitäisikö sinun edelleen saada rokote, jos sinulla on ollut COVID-19 ja onko se turvallista?
Saatat miettiä, onko sinun vielä saatava rokote, jos sinulla on jo ollut COVID-19. Vastaus tähän kysymykseen on kyllä.
Tutkijat eivät tällä hetkellä tiedä, kuinka kauan luonnollinen immuniteetti kestää COVID-19: n saamisen jälkeen. Tätä aihetta koskeva tutkimus jatkuu. Vuonna 2021 tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 188 ihmistä, jotka olivat toipuneet COVID-19: stä, havaittiin immuniteettimerkkejä jopa 8 kuukautta tartunnan jälkeen.
Toistuvia infektioita on toistaiseksi dokumentoitu vain tapaustutkimuksissa. Tämä tarkoittaa kuitenkin sitä, että on mahdollista saada virus ja sairastua toisen kerran. Rokotus voi estää tämän tapahtumisen.
Tällä hetkellä tautien torjunnan ja ehkäisyn keskukset (CDC) suosittelevat tiettyjä ihmisiä, joilla on ollut COVID-19, odottamaan 90 päivää ennen rokotuksen saamista. Tämä sisältää ne, joita käsiteltiin monoklonaalisilla vasta-aineilla tai toipuvalla plasmalla.
Pitääkö sinun vielä ryhtyä varotoimiin rokotteen saamisen jälkeen?
Jos olet jo saanut COVID-19-rokotteen, sinun on silti toteutettava varotoimia, kuten:
- yllään naamio, kun olet lähellä muita talosi ulkopuolella
- harjoitellaan fyysistä etäisyyttä
- usein käsien pesu
- välttämällä tungosta tai huonosti tuuletettua sisätilaa
Nämä varotoimet ovat välttämättömiä, koska tutkijat eivät vielä tiedä, voitko edelleen siirtää viruksen muille rokotuksen jälkeen.
On mahdollista, että näin voi tapahtua, jos olet alttiina virukselle rokotuksen jälkeen, vaikka et todellakaan sairastu tai sinulla ei ole tyypillisiä COVID-19-oireita.
Käyttämällä v-turvallista rokotuksen jälkeen
V-safe on CDC: n kehittämä työkalu. Se käyttää puhelimeesi lähetettyjä tekstiviestejä ja verkkokyselyjä auttamaan sinua kirjautumaan sisään saatuasi COVID-19-rokotteen.
Voit käyttää v-safe-ohjelmaa ilmoittamaan CDC: lle mahdollisista haittavaikutuksista. Kyselyvastausten perusteella joku CDC: stä voi ottaa sinuun yhteyttä keskustellakseen vastauksistasi tarkemmin.
V-safe voi myös auttaa sinua muistuttamaan, milloin sinun on saatava toinen rokoteannos. Se ei kuitenkaan ajoita rokotustapaamisia, joten sinun on silti tehtävä se itse.
Jos olet kiinnostunut käyttämään v-safe-järjestelmää saatuasi COVID-19-rokotteen, CDC: llä on ohjeet rekisteröinnistä.
Alarivi
COVID-19-rokote on kehitetty lyhyemmässä ajassa kuin useimmat rokotteet. Tämä oli mahdollista monien tekijöiden, kuten ennennäkemättömän tieteellisen yhteistyön, suuren määrän aiempien tutkimusten, lisääntyneen rahoituksen ja nopeutettujen aikataulujen vuoksi.
Rokotteen nopeasta kehityksestä huolimatta mitään tieteen kulmia ei leikattu. Nykyisiä rokotteita testattiin edelleen perusteellisesti ihmisillä tehdyissä kliinisissä kokeissa niiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
Yleisimpiä lyhytaikaisia haittavaikutuksia ovat epämukavuus pistoskohdassa ja lievät flunssan oireet. Allergisia reaktioita rokotteelle voi tapahtua, mutta ne ovat harvinaisia. Rokotteen mahdollisia pitkäaikaisia vaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta.
COVID-19-rokotteen saaminen on tärkeää sairauksien ehkäisemiseksi ja COVID-19: n leviämisen estämiseksi. Jos sinulla on kysyttävää tai epäilyjä rokotteesta, keskustele lääkärisi kanssa.
