Täysin uudenlaisen pelastusglukagonin pullistaminen nenääni matalan verensokerin hoitamiseksi on kaikki mitä ajattelin olevan.
Ihan totta. Lillyn uusi Baqsimi-nenän glukagoni alkoi kiertää verenkiertoon vain kahdella napsautuksella mäntää ja yllättävän voimakkaalla jauhemaisella sumulla sieraimeen. Kymmenen minuutin kuluessa voisin kertoa, että se toimi, mikä nosti verensokereitani, jotka olivat laskeneet 40-luvulle ja olivat edelleen pudonneet. Pian sen jälkeen CGM (jatkuva glukoosimonitori) -kuvaajani alkoi näyttää nousua.
Seuratessamme Baqsimi-vaikutusta kahden tunnin ajan matalan lämpötilan jälkeen vaimoni ja minä olimme vakuuttuneita siitä, että tämä kaikkien aikojen ensimmäinen intranasaalinen glukagoni, jonka FDA hyväksyi heinäkuussa 2019, on todellakin pelinvaihtaja. Se on maailmoja lukuun ottamatta perinteisiä sekoita ja injisoi -glukagonipakkauksia, joita PWD-potilaat (diabetesta sairastavat ihmiset) ovat joutuneet kestämään ainoana hätäglukagonivaihtoehtona vuodesta 1961.
Valitettavasti useimmat potilaat kamppailevat saadakseen tämän suuren uuden tuotteen käyttöön, koska Lilly ei pystynyt varmistamaan kohtuuhintaisuutta heinäkuussa julkaistessaan. Tämän uuden nenän glukagonin hinta on parilla nykyisillä injektoitavilla glukagonipaketeilla ~ 300 dollaria. Mutta toisin kuin nykyiset sarjat, monet vakuutusyhtiöt estävät tämän uuden markkinoille tulevan tuotteen kattavuuden, joten potilaat kohtaavat korkean luettelohinnan, ellei heillä ole onni saada erityistä kertaluonteista säästökorttia.
Voidaan vielä selvittää, riittääkö riittävästi ihmisiä taskuhinnoista, jotta Baqsimi menestyisi kaupallisesti.
Joka tapauksessa tässä on henkilökohtainen kokemukseni kokeilemisesta - saatavuudesta ja kohtuuhintaisuudesta, verensokeriarvojeni tuloksiin, siihen, mitä vaimoni ajatteli käyttävänsä minua.
Kokeile Baqsimiä kotona
Minulla oli onni saada mahdollisuus kokeilla tätä uutta nenän glukagonia varhaisessa kliinisessä tutkimuksessa vuonna 2014, ennen kuin Lilly Diabetes osti sen kanadalaisesta Locemia Solutionsista. Se oli selvästikin vasta varhainen prototyyppi, mutta se toimi hyvin ja pidin muodon tekijästä. Joten odotin tätä tuotetta jo vuosia, innokkaasti kokeilemaan sitä heti, kun se on hyväksytty ja julkaistu.
Hemmottelun jälkeen pystyin saamaan Baqsimin säästökortilla (kuten alla on kuvattu).
Testatakseni sen päätin, että voisin järjestää itse aiheuttaman matalan kotona huolellisella itsevalvonnalla ja vaimoni valvonnalla. #Afrezza -hengitetyn insuliinin käyttö oli avainasemassa, koska se on niin nopeavaikutteista kuin perinteinen ruiskutettu insuliini ja se pysyy järjestelmässä vain noin 90 minuuttia. Joten sen annostelu ilman ruokaa laski verensokerini nopeasti aiheuttaen hypoglykemiaa.
Tässä kokeessa minulla oli muutama tärkeä kriteeri:
- mene matalaksi (kynnykseni on 70 mg / dl, mutta rehellisesti sanottuna en välittänyt niin kauan kuin en uponnut tarpeeksi matalalle mieleni menettämiseen tai liukastumiseen tajuttomuuteen)
- varmista, että aluksella ei ole aktiivista insuliinia (IOB), joka vastaisi Baqsimiä; Annoin verensokerini nousta 200-luvulle, jotta Afrezzalla olisi tarpeeksi aikaa työskennellä ja hiipua
- ei hypo-hoitoa ruoalla, mehulla tai hiilihydraateilla, jotka antaisivat minulle vääriä tietoja siitä, kuinka paljon Baqsimi nostaa glukoosini
- Sammuta Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ -ominaisuuteni, joka ennustaa matalat ja keskeyttää automaattisesti perushintasi hypoiden estämiseksi tai lieventämiseksi
Nämä säännöt mielessä olin valmis aloittamaan kokeiluni jäljittelemään mitä todellinen, ei-toivottu matala ja kuinka Baqsimi pelastaisi minut nostamalla rintakehääni.
Afrezzan annostuksen jälkeen CGM osoitti minulle pudottavan 45 mg / dl. Tämä oli itse asiassa pienempi kuin olin suunnitellut, ja tunsin klassiset epämiellyttävät oireet - vapina ja hikoilu samanaikaisesti, näön hämärtyminen, kohdennuksen menetys, vapina. Ja BG: tni laskivat edelleen, mikä näkyy puolivälissä olevalla nuolella CGM-trendiviivallani. Tiesin, mihin tämä oli menossa, perustuen 35 vuoteen T1D: llä ja monet huonot hypot, jotka olen selvinnyt.
Oli aika antaa Baqsimi.
Rakastetun osallistaminen mukaan
Koska rakkaamme ovat yleensä pakotettuja antamaan hätätilanteessa glukagonia huonoissa alamäissä, halusin todella vaimolleni olla kokemusta tämän käyttämisestä ensimmäistä kertaa. Meihin molempiin vaikutti yksinkertaiset, helposti luettavat ohjeet tuotesäiliössä ja etiketissä. Siinä kuvataan helppo kolmivaiheinen prosessi ja selkeät kuvat siitä, kuinka annat Baqsimin nenään.
Ainoa puuttuva asia vaimoni Suzin mukaan: Todellinen opas siitä, kuinka pitkälle nenään on täytettävä Baqsimi-annostelija. Hän toteaa myös, että työntäessään (tai puristamalla) mäntää hän ei odottanut kahta erilaista napsautusta, mikä merkitsisi, että koko annos oli annettu. Hän odotti vain yhtä ja oli alkanut vetää Baqsimiä pois nenältäni ennen toisen napsautuksen tapahtumista.
Tästä syystä emme olleet varmoja, oliko koko annos annettu niin kuin sen pitäisi olla. Joten se tuli alas seurata minun CGM tuloksia tietää varmasti. Kuten myöhemmin opimme, se toimi upeasti.
- Toimii muutamassa minuutissa: Baqsimi alkoi nostaa BG: itäni 5-10 minuutissa, koska tunsin tasoni nousevan jo ennen kuin se tuli näkyviin CGM-näytöllä 15 minuutissa.
- Suuri hätäparannus: 50--55 minuutissa Dexcom G6 CGM -massani nousi yhteensä 156 mg / dl (45: stä pienellä nuolella 208: een). Se on myös 3,3 pisteen nousu minuutissa havaittuna ajanjaksona.
- Tunti sen jälkeen: Ensimmäisen BG-tehostuksen jälkeen tasaantuin ja pudotin vähitellen noin 90 pistettä seuraavan tunnin aikana ennen kuin lisäsin ruokaa seokseen pitämään itseni vakaana glukagonin ulkopuolella.
- Ei muita vaikuttavia tekijöitä: Ja selvyyden vuoksi minulla oli säännöllinen perusnopeuteni käynnissä paitsi 20 minuutin perusannos, kun CGM: ään ilmestyi URGENT LOW ja minulla ei ollut muita aktiivisia hiilihydraatteja tai IOB: ta (aluksella oleva insuliini), koska Afrezza oli 100% pois järjestelmästäni, kun sain Baqsimi-annoksen.
Lyhyesti sanottuna vaimoni ja minä pidämme siitä ja ajattelemme, että se on loistava uusi vaihtoehto verrattuna perinteisiin injektoituihin glukagonipakkauksiin. Minulla on myös ollut ilo lukea positiivisia arvosteluja muilta D-yhteisössä, jotka ovat kokeilleet Baqsimia, etenkin Kelly Close diaTribe.
Baqsimin saatavuus ja kohtuuhintaisuus
Lilly käyttää tarttuvaa tuotetagia "Got Your Baq". Valitettavasti, kuten huomautettiin, Baqsimin toistaiseksi annettu luettelohinta tekee siitä liian monien ihmisten saataville. Näin taistelu sen saamiseksi meni minulle:
Kun Baqsimi teki sen ensin apteekkeihin, otin heti yhteyttä endoosi, jotta hän kirjoitti minulle reseptin yhdestä annostelijasta. Hän teki niin ja kutsui sen paikalliseen Walgreens-apteekkiini. Tiesin myös Lillyn tarjoamasta ensitäytötarjouksesta, alennuskortista, joka voi alentaa alkuperäisen Rx-tilauksen jopa 0 dollariin. Kuulostaa hyvältä, eikö?
No, se ei toiminut minulle. Michiganin osavaltiopohjainen HMO-suunnitelmani kielsi nopeasti kattavuuden Baqsimille, ja myöhemmin sain tietää, että he olivat tehneet sen, mitä monet muut vakuutusyhtiöt tekivät - asettamalla "uusi markkinoille" -lohkon Baqsimin kattavuuteen. Tämän seurauksena Lilly-alennustarjous ei toimisi, koska se on tarkoitettu niille, joilla on vakuutus, joka jo kattaa Baqsimin jossain määrin. Ilman kattavuutta alennustarjous ei ole mahdollinen. Minulle kerrottiin, että käteishintani olisi 336 dollaria yhdestä Baqsimi-automaatista, joten aluksi melkein luopuin.
Mutta käy ilmi, että Lilly aloitti myöhemmin toisen säästötarjouksen, joka ohitti vakuutuksen kokonaan. Tämä vaati minua soittamaan Lilly Solutions Centeriin (perustettu vuonna 2018 insuliinin hinnoittelun lisääntymisen seurauksena) numeroon 833-808-1234. Lyhyen 15 minuutin puhelun aikana annoin henkilökohtaisia tietoja kelpoisuuden varmistamiseksi: koko nimeni, kyseessä oleva tuote, kotitalouden tulot, lääkäriä nimittävä lääkäri, onko minulla yksityinen vakuutus eikä mitään valtion ylläpitämää Medicare / Medicaidia ja varmistan, että en pyydä mitään korvausta tästä tilauksesta.
Hyviä uutisia, nainen puhelimessa kertoi minulle suoritettuaan joitain numeroita. He voisivat auttaa minua!
Hän selitti, että tämä toinen vakuutukseton vaihtoehto oli säästökortti. Mutta he eivät lähettäneet todellista korttia, vaan hän toimitti tiedot puhelimitse. Ohjeeni oli antaa koodinumerot, jotka annettiin paikalliselle apteekkihenkilökunnalle täytettäessä reseptiäni Baqsimille.
Apteekissa, kun he juoksivat kaikki tiedot - ja vahvistivat nimenomaisesti, että tämä oli ensisijainen vakuutus eikä toissijainen korvaus - he noteerasivat minulle käteishinnan 1,75 dollaria (kyllä, alle 2 dollaria) Baqsimilleni!
Koska olen kertaluonteinen tarjous, en voi käyttää sitä uudelleen; Ainoa pahoillani on, että minulla ei ollut alkuperäistä reseptiä kirjoittaa kaksoispakkausta, mikä olisi antanut minulle toisen Baqsimi-annostelijan käsillä todellisessa hätätilanteessa. Säästötarjous voi antaa minun saada toisen Rx: n hintaan 95 dollaria, mutta se on silti melko sijoitus.
Vaikka arvostan alkuperäistä säästökorttitarjousta, on tietysti turhauttavaa, että nämä alennustarjoukset ovat edes välttämättömiä.
Toisin kuin insuliini - joka kuuluu liian monimutkaiseen rikkoutuneen järjestelmän luokkaan, jossa on korotetut luettelohinnat ja maksaja-alennukset - Baqsimi on ensiluokkainen tuote, toisin kuin mikään muu. Vaikuttaa siltä, että Lilly olisi voinut astua laatikon ulkopuolelle tarjotakseen edullisen perushinnan.
Sen sijaan ihmiset pakotetaan jälleen tekemään päätös siitä, maksavatko he hullun korkean hinnan vai tekisivätkö he ilman edistyneintä diabeteksen hoitoa, joka voisi kirjaimellisesti pelastaa heidän elämänsä tietyissä tilanteissa.
Hypoglykemiatietoisuus ja glukagonin pelastaminen
Onneksi Baqsimi ei ole ainoa uusi hätäglukagonituote, joka on debyytti korvaamaan arkaanisekoitussarjat. Xeris Pharmaceuticals sai äskettäin FDA: n hyväksynnän yhtä merkittävälle uudelle hätäglukagonille nimeltä Gvoke. He ovat tuoneet käyttöön käyttövalmiita esitäytettyjä ruiskutuotteita apteekeissa, ja joskus vuoden 2020 alussa he aikovat tuoda markkinoille EpiPen-tyylisen version HypoPen.
Aivan kuten Lilly, Xeris on hinnoittanut Gvoke PreFilled -ruiskunsa vertailukelpoiseen hintaan nykyiseen glukagoniin, noin 280 dollaria - yhtä kallista ja ulottumattomissa monille potilaille. Uusi Xeris-glukagonia ruiskutetaan tietysti edelleen, joten Lillyn ei-invasiivinen nenäversio on todennäköisesti edullinen monille ihmisille. Ainakin pari vuotta tien varrella Xeris suunnittelee myös miniannosteluversiota, joka muuttaa "rikkoa lasin hätätilanteeksi" -tavan, jota ajattelemme tänään glukagonista.
Sillä välin odotamme pian liikkuvan myös Zealand Pharman uudella Dasiglucagonilla. Se tulee olemaan toinen vakaa ja käyttövalmis injektoitava laite, ja glukagonia annetaan myös kehitteillä olevana pumppumallina.
Kävin äskettäisessä Lillyn Cambridgen innovaatiokeskuksessa järjestetyssä tapahtumassa, johon Pharma-jättiläinen toi joukon diabeteksen puolustajia keskustelemaan vakavan hypoglykemian kysymyksestä. Tämä oli maailmanlaajuinen foorumi, jossa oli mukana ihmisiä Yhdysvaltojen ulkopuolelta, ja Lilly toi esiin, että tämä ei ollut tuotekeskeistä; meidän ei pitänyt puhua tietyistä tuotteista tai yrityksistä, mutta yleisemmin vakavien hypo-aiheiden aiheista ja tavoista, joilla PWD: t käsittelevät heitä.
Keskustelua Hyposin pelosta (FoH) oli paljon, mutta monet huomauttivat, että he eivät pelkää vakavia matalia verensokereita. Henkilökohtaisesti pelkään hypot, luultavasti siksi, että olen kokenut joitain doozies koko elämäni ajan ja varsinkin kun olin lapsi. Minusta mielestäni kyse on enemmän "hallinnan menettämisestä" ja se pelottaa minua. Kaikki eivät kuitenkaan ajattele samaa.
Mielenkiintoista on, että eräässä englanninkielisen lääkärin tuossa foorumissa esiteltiin äskettäisessä CRASH-tutkimuksessa (Keskustelut ja reaktiot vakaviin hypoihin), jossa tarkasteltiin glukagonin globaalia käyttöä D-yhteisössä. Se osoitti, kuinka harvoilla PWD-potilailla on tai käytetään hätäglukagonia useista syistä, ja kuinka ihmiset reagoivat näihin hätätilanteisiin ja seurantaan (tai niiden puutteeseen) terveydenhuollon ammattilaistensa kanssa. Tiedot eivät olleet yllättäviä, mutta jälleen kerran ne korostivat, kuinka tärkeitä uudet vakavat hypo-hoidot ovat ... ja kuinka tärkeitä käyttäjien käyttöoikeudet ovat.
Olemme iloisia nähdessämme Baqsimin kaltaisia tuotteita, ja uskomme todella, että heillä on potentiaalia muuttaa kaikkea hätäglukagonia ja reagoida vaarallisiin matalan verensokerin reaktioihin. Mutta jälleen kerran, parhaat innovaatiot eivät tarkoita mitään, jos ihmiset eivät pääse niihin - tai päättävät olla käyttämättä niitä. Ystävät, siksi Baqsimi voi hyvinkin olla paljon vähemmän tehokas ja vallankumouksellinen Diabetes-yhteisölle kuin se voisi olla.
