Kuvittele, että sinulla on niin pieni insuliinipumppu, joka vastaa postimerkin kokoa ja on esitäytetty erittäin väkevällä insuliinimuodolla, joka ei vaadi jäähdytystä - ja kun glukoosianturi on kiinnitetty, järjestelmä automatisoi insuliinin annostelun pitää verensokerit alueella.
Ohio-pohjaisen biotekniikkayrityksen Thermalin on unelma, joka kehittää paitsi uudentyyppistä erittäin nopeaa insuliinia, joka ei tarvitse jäähdytystä kuin nykyiset insuliinit, mutta myös pienoisrakennettua suljetun silmukan laitetta (alias keinotekoinen haiman järjestelmä) Leimapumppu.
Olemme ainakin muutaman vuoden päässä molemmista, mutta Thermalin on esittänyt aktiivisesti viimeaikaista edistystään diabeteksen konferensseissa ainakin vuoden ajan.
DiabetesMine keskusteli äskettäin Thermalinin toimitusjohtajan Rick Berensonin ja tieteellisen johtajan tohtori Dod Michaelin kanssa, joka oli aiemmin Eli Lillyn insuliinibiologian tutkimus- ja kehitystyön (T & K) johtaja.
Insuliinin uudelleensuunnittelu
Thermalin tuli ensimmäisen kerran diabetekselle vuonna 2010 ja lupasi mullistaa sen, miten me kaikki ajattelemme insuliinia muuttamalla joitain perustekijöitä.
Thermalinilla on töissä useita pelinmuutoksia käsitteleviä käsitteitä, jotka kaikki pyörivät kehittelemänsä uuden insuliinianalogin ympärille, joka tunnetaan prototyyppitutkimuksessa nimellä T-1123:
- Ensin julkaistaan uusi erittäin nopea insuliinianalogi, ensimmäisen sukupolven T-1123, joka kilpailee Novo Nordiskin Fiasp-insuliinin alkunopeudella. (Fiasp alkaa laskea glukoosia 15-20 minuutissa verrattuna Humalog / Novologiin, joka voi kestää jopa puoli tuntia aloittaa glukoosipitoisuutta.) Uusi T-1123 on myös vakaampi, jotta se kestää pidempään kuin tällä hetkellä. marketti; se on vastustuskykyinen fibrillaatiolle, prosessille, jolla insuliini syöpyy ajan myötä, tehostaen vähemmän ja aiheuttaen tukoksia pumpun letkuissa.
- Seuraavaksi sieltä kehitettäisiin vielä nopeampi, nopeasti toimiva insuliini. Thermalin toivoo, että tämä versio olisi ”mielekkäästi nopeampi” kuin Fiasp tai jopa Lillyn ultranopea Lyumjev-insuliini.
- Sitten otettaisiin käyttöön konsentroitu U-500-versio T-1123: sta, jolloin ihmiset, joilla on enemmän insuliinia, tarvitsevat enemmän insuliinia pienempinä nestemäärinä.
- Ei jäähdytystä. Uuden sukupolven T-1123 olisi uusi stabiili perus (insuliini) tausta-insuliini, joka ei tarvitse jäähdytystä, joten se on ihanteellinen postimyynnissä ja esitäytetyissä insuliinilaitteissa. Thermalin kehittää sekä perusmuotoa että bolus-perus (tausta-ateria-aika) -versiota, joka olisi ihanteellisesti käyttökelpoinen vähintään vuoden ilman jäähdytystä.
- Glukoosille reagoiva insuliini. Lopuksi, pitkään keskusteltu uni, jota usein kutsutaan insuliinien pyhäksi graaliksi, voisi todella reagoida glukoosin vaihteluihin ja kytkeä itsensä automaattisesti päälle ja pois päältä kehon tarpeiden perusteella.
On kulunut useita vuosia siitä, kun Thermalin ennusti alun perin uuden insuliininsa debyytin, mikä johti julkiseen epäilyyn.Mutta nyt yrityksen johto kertoo työskentelevänsä saamaan valmiiksi prekliinisen valmistelun T-1123-alkuperäisversioista vuonna 2021 toivoen kliinisten tutkimusten aloittamisen vuonna 2022.
Clevelandissa toimiva start-up on jo pitkään maininnut, että heidän tiimiinsä kuuluu Eli Lillyn Humalog-insuliinin keksijä, tohtori Bruce Frank, ja hän auttaa luomaan tietä eteenpäin. Muita merkittäviä nimiä joukkueessaan ovat arvostettu tiedemies Dr. Michael Weiss, Thermalinin perustaja ja keksintöpäällikkö, ja John L. Brooks, joka johti arvostettua Joslin Diabetes Centeriä vuosia ennen kuin hän lopulta liittyi Thermaliniin hallituksen puheenjohtajana.
Huomaa, että koska kliinisen vaiheen biotekniikkayritys keskittyi suurelta osin tutkimukseen ja kehitykseen, Thermalin ei todennäköisesti markkinoisi itse uutta insuliinia. Sen sijaan he todennäköisesti tekevät yhteistyötä suuremman Pharma-soittimen kanssa. Näyttää siltä, että Eli Lilly on jo katsonut heitä, kun otetaan huomioon marraskuussa 2020 tehty sopimus, jonka Lillyn kliininen kuororyhmä allekirjoitti Thermalinin kanssa.
Jäähdytystä ei tarvita!
Kuten kuka tahansa insuliinia käyttävä tunnistaa, uusi insuliini, joka voi pysyä voimakkaana vuoden (tai kauemmin) ilman kylmävarastointia, olisi pelinvaihtaja.
Nykypäivän insuliinit on pidettävä jääkaapissa käyttöön asti, ja suurin osa niistä on merkitty käytettäviksi kuukauden kuluessa avaamisesta. Tämä tekee matkoista ja jopa päivittäisestä varastoinnista monimutkaista monille diabeetikoille.
Thermalinin T-1123 käsitteli tärkeitä kylmävarastojen toimitusketjun kysymyksiä, mikä tarkoittaa, että postimyyntiyrityksiin ja vähittäisapteekkeihin luottavien diabetesta sairastavien ei tarvitse huolehtia siitä, että insuliini menee huonosti, jos se lämpenee liikaa.
"Mahdollisuus varastoida esitäytettyjä insuliinipulloja tai -patruunoita tai toimittaa suoraan kuluttajille lähetystä ilman styroksi-jäähdyttimiä ja kylmäpakkauksia ... se voi olla valtava etu", sanoi tohtori Michael. "Ehkä se antaisi potilaille enemmän yhden luukun insuliinia ja tarvikkeita."
Käsitellään insuliinin säilyvyyttä, tukoksia
Yksi asioista, jotka estävät nykyisiä insuliinin annostelulaitteita tehokkuuden ja mukavuuden optimoinnissa, on tarve vaihtaa insuliinipatruunat / säiliöt muutaman päivän välein. Se, että nykyiset insuliinit eivät kestä liian kauan, johtaa myös kanyylien tukkeutumiseen (tukkeutumisvirheisiin), jotka aiheuttavat aukkoja toimituksessa ja tarpeen täyttää laitteet käsin sen sijaan, että ne täytettäisiin.
Thermalin toivoo käsittelevänsä kaikkia näitä kysymyksiä, keskittymällä ensin keskittyvään stabiiliin insuliiniin uusien järjestelmien parantamisen perustana.
"Mielestämme se on iso askel eteenpäin, koska se mahdollistaa uudet laitteet ja jakelu (kanavat), joista on paljon hyötyä diabeteksen ekosysteemiin kuuluville ihmisille", Berenson sanoi. "Tämä voi todella muuttaa insuliinihoidon hoito- ja taudinhallintamalleja."
Minipumppu ja automaattinen insuliinin annostelu
Thermalin toteaa, että sen T-1123-insuliini voi johtaa ohuempiin insuliinikyniin tai jopa yhteensopivuuteen tulevan implantoitavan insuliinipumpun kanssa. Mutta pääasiassa Ohion yritys aikoo kehittää oman uuden diabetekselaitteen - esitäytetyn laastaripumpun, jota se kutsuu StampPumpiksi. Se on kirjaimellisesti Yhdysvaltain postimerkin kokoinen.
StampPumpin erityispiirteet ovat:
- Se on laastaripumppu, joka tarttuu kehoon eikä käytä perinteisiä letkuja - erittäin ohut vain 6,5 millimetrillä (36-33 mm). Thermalin ylpeilee siitä, että se on 75 prosenttia pienempi kuin Omnipod.
- Tehtaalla täytetty jopa 600 yksikköä insuliinia (väkevöity, joten nestemäärä olisi suunnilleen saman kokoinen kuin nykyinen 300 ml: n patruuna nykyisellä tekniikalla). Ilman jäähdytystä StampPump toimitetaan esitäytetyissä patruunoissa.
- Käyttämällä Thermalinin T-1123-insuliinia he uskovat, että StampPumpia voidaan käyttää 7 päivän ajan (nykyisten insuliinien nykyisten 2-3: n sijaan).
- Jokainen yksikkö olisi täysin kertakäyttöinen, mikä tarkoittaa, että vaihdat koko StampPumpin joka viikko.
- Se harjoittaa helppoa applikaattoria, joka käsitteellisissä kuvissa näyttää samanlaiselta kuin nykyinen Dexcom G6 -applikaattori, jossa käyttäjä vain painaa yhtä nappia kiinnittääkseen laitteen runkoon.
- Se toimisi sekä perus- että bolusinsuliinit, ja se olisi suunniteltu olevan täydellinen suljetun silmukan järjestelmä, jossa on mobiilisovelluksen liitettävyys.
- Ensimmäisen sukupolven laite sisältäisi muita biosensoreita sykkeen, aktiivisuuden ja stressin seuraamiseksi.
Huomaa, että Thermalin ei luo omaa jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM), vaan käyttää Bluetooth-yhteyttä yhteyden muodostamiseen tällä hetkellä käytettävissä oleviin CGM-moduuleihin.
Tulevat sukupolvet muistuttavat Yhdysvaltain hopean dollaria, ja siinä on sisäänrakennettu CGM-anturi joltakin monista tulevaisuuden CGM-tekniikkaa kehittävistä yrityksistä. Berensonin mukaan Thermalinilla on ainakin pari vuotta aikaa valita ensimmäinen CGM-yritys integrointityöhön.
Koska se on niin pieni, laitteessa itsessään ei ole mitään käyttöliittymää paitsi vilkkuva valo. Sen sijaan Berenson sanoi, että sitä käytettäisiin mobiilisovelluksen kautta. Mobiililaitteen ei myöskään tarvitse olla lähellä toimiakseen, koska laitteen sisällä olisi mikroprosessori toimimaan ja tallentamaan tietoja, jos unohdat puhelimesi kotiin.
"Nykyinen pumpun laitteisto on häiritsevää", Berenson sanoi. "On vain erittäin vaikeaa olla" mainostamatta ", että sinulla on diabetes, jos käytät jotain näistä nykyisistä laitteista. Putken päästä eroon on toiminut Insuletissa, sillä Omnipod on ollut niin suosittu juuri tämän innovaation takia, mutta silti se on melko iso kuin sinulla olisi muna. "
"StampPump tekee luomaan pienen, erittäin matalaprofiilisen laitteen, joka kirjaimellisesti katoaa jopa tiukkojen vaatteiden alle. Se on merkittävä innovaatio ”, Berenson sanoi.
.jpg)
