Monet erityyppiset ihmiset osallistuvat kliinisiin kokeisiin. Jotkut ovat terveitä, kun taas toisilla voi olla sairauksia. Terveiden vapaaehtoisten kanssa käytettävät tutkimusmenettelyt on suunniteltu kehittämään uutta tietoa, ei tarjoamaan suoraa hyötyä osallistuville. Terveillä vapaaehtoisilla on aina ollut tärkeä rooli tutkimuksessa.
Terveitä vapaaehtoisia tarvitaan monista syistä. Kehittäessään uutta tekniikkaa, kuten verikoe tai kuvantamislaite, terveelliset vapaaehtoiset auttavat määrittelemään normaalin rajat. Nämä vapaaehtoiset ovat lähtötaso, johon potilasryhmiä verrataan, ja ne sovitetaan usein potilaiden kanssa tekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen tai perhesuhteeseen. He saavat samat testit, menettelyt tai lääkkeet, joita potilasryhmä saa. Tutkijat oppivat sairausprosessista vertaamalla potilasryhmää terveisiin vapaaehtoisiin.
Tekijät, kuten kuinka paljon aikaa tarvitset, epämukavuus, jota saatat tuntea, tai siihen liittyvä riski, riippuvat kokeilusta. Vaikka jotkut vaativat vähän aikaa ja vaivaa, muut tutkimukset saattavat vaatia suurta aikaa ja vaivaa, ja niihin saattaa liittyä epämukavuutta. Tutkimusmenettely (t) voi myös aiheuttaa jonkin verran riskiä. Terveille vapaaehtoisille tarkoitettu tietoinen suostumusprosessi sisältää yksityiskohtaisen keskustelun tutkimuksen menettelyistä ja testeistä sekä niiden riskeistä.
Potilaan vapaaehtoisella on tiedossa oleva terveysongelma ja hän osallistuu tutkimukseen kyseisen taudin tai tilan ymmärtämiseksi, diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi. Potilaan vapaaehtoisen kanssa tehtävä tutkimus auttaa kehittämään uutta tietoa. Taudista tai tilasta saadun tietämyksen vaiheesta riippuen nämä menettelyt voivat olla hyödyllisiä tai eivät välttämättä hyödyllisiä tutkimuksen osanottajille.
Potilaat voivat osallistua vapaaehtoiseen tutkimuksiin, jotka ovat samanlaisia kuin terveelliset vapaaehtoiset. Nämä tutkimukset sisältävät lääkkeitä, laitteita tai hoitoja, jotka on suunniteltu ehkäisemään tai hoitamaan sairauksia. Vaikka näistä tutkimuksista voi olla suoraa hyötyä vapaaehtoisille potilaille, päätavoitteena on todistaa tieteellisillä keinoilla kokeellisen hoidon vaikutukset ja rajoitukset.
Siksi jotkut potilasryhmät voivat toimia vertailun lähtötasona ottamatta testilääkettä tai saamalla riittävän suuria lääkeannoksia vain osoittamaan, että sitä on läsnä, mutta ei tasolla, joka voi hoitaa sairauden.
Tutkijat seuraavat kliinisten tutkimusten ohjeita päättäessään, kuka voi osallistua tutkimukseen. Näitä ohjeita kutsutaan sisällyttämis- ja poissulkemisperusteiksi. Tekijöitä, joiden avulla voit osallistua kliiniseen tutkimukseen, kutsutaan "osallistumisperusteiksi". Ne, jotka sulkevat pois tai estävät osallistumisen, ovat ”poissulkemisperusteita”.
Nämä kriteerit perustuvat tekijöihin, kuten ikä, sukupuoli, taudin tyyppi ja vaihe, hoitohistoria ja muut sairaudet. Ennen kuin liityt kliiniseen tutkimukseen, sinun on annettava tietoja, joiden avulla tutkimusryhmä voi päättää, voitko osallistua tutkimukseen turvallisesti vai ei. Jotkut tutkimukset etsivät potilaita, joilla on sairauksia tai sairauksia, tutkittavaksi kliinisessä tutkimuksessa, kun taas toiset tarvitsevat terveitä vapaaehtoisia. Inkluusio- ja poissulkemisperusteita ei käytetä ihmisten hylkäämiseen henkilökohtaisesti. Sen sijaan kriteerejä käytetään tunnistamaan sopivat osallistujat ja pitämään heidät turvassa sekä varmistamaan, että tutkijat löytävät tarvitsemansa uuden tiedon.
Toistettu NIH Clinical Trials and You -yhtiön luvalla. NIH ei tue tai suosittele mitään tuotteita, palveluja tai tietoja, joita Healthline kuvailee tai tarjoaa tässä. Sivu tarkistettiin viimeksi 20. lokakuuta 2017.
).jpg)
.jpg)
