Glukoosiseuranta on edennyt pitkälti vaarallisten alhaisten verensokerien vähentämisessä, mutta emme ole nähneet samoja kykyjä havaita ja estää korkeita verensokereita, jotka voivat johtaa tappavaan diabeettiseen ketoasidoosiin (DKA).
Uudentyyppinen tekniikka kehityksessä voi ratkaista ongelman, jos se etenee menestyksekkäästi varhaisessa tutkimuksessa ja kliinisessä kehityksessä ja lopulta pääsee tuotevaiheeseen tulevina vuosina.
Digitaalinen terveydenhuoltoalan yritys PercuSense Etelä-Kaliforniassa - jolla on entiset Medtronic Diabetes -insinööritaidot - työskentelee tämän diabeteksen seuraavan sukupolven tekniikan parissa, yhdistetyssä jatkuvassa glukoosimonitorissa (CGM), joka pitää myös välilehtiä ketoneissa. Se kutsutaan lyhyesti CGKM: ksi.
Jos se onnistuu, sillä olisi kriittinen tehtävä auttaakseen DKA: n torjumisessa sairaaloissa sekä PWD-potilailla (diabeetikoilla) käyttämällä uudempaa luokkaa glukoosia alentavia lääkkeitä, jotka tunnetaan SGLT2-estäjinä, mikä voi joskus johtaa ketonitasojen piikkeihin .
PercuSense ilmoitti marraskuun alussa 2020 saaneensa 2,5 miljoonan dollarin avustuksen arvostetuilta Leona M. ja Harry B. Helmsley Charitable Trust -yhtiöiltä tukemalla tutkimusta tämän CGKM: n kehittämiseksi. Erillinen apuraha perustuu myös tri David O’Nealin esikliiniseen työhön Melbournen yliopistossa Australiassa kohti eläinten ja ihmisten kliinisiä tutkimuksia.
DiabetesMine keskusteli PercuSensen toimitusjohtajan Brian Kannardin kanssa yhtiön tulevasta tuotteesta sekä Sean Sullivanin Helmsley Charitable Trustista saadakseen lisätietoja. Tätä voit odottaa.
Mikä on PercuSense-tuote?
PercuSense tekee all-in-one-järjestelmän, joka seuraa sekä glukoosia että ketoneja. Biosensori näyttää samanlaiselta kuin Omnipod, joka on kiinnitetty runkoon liimalla. Kanyyli tunkeutuu ihon läpi tarkkailemaan interstitiaalista nestettä sekä glukoosin että ketonien suhteen - kyllä, yksi yhdistetty koetin molempien seuraamiseksi kehossasi, joten toista kanyyliä ei tarvita.
PercuSense-anturi toimii kuten useimmat muut CGM: t glukoositunnistuksessa; se käyttää entsymaattista, sähkökemiallista prosessia kuten monet nykyiset markkinoilla olevat tuotteet. Ketonimittaustoimintoa varten se tekee saman työn kuin nykyiset ketonimittarit, mutta jatkuvasti kehoon asetetun anturin kautta. Yhtiön mielestä se on samanlainen kuin nykyinen sairaalaan keskittynyt foorumi sepsiksen tehokkaaseen seurantaan.
Järjestelmä tarjoaa glukoosituloksia kuten perinteinen CGM ja ilmoittaa myös, kun ketonitasot ovat siirtymässä alueen ulkopuolelta, ja näyttää trendiviivan sekä hälytykset ja hälytykset, kuten nykyisten CGM: ien kanssa.
Vaikka kämmenlaitteelle tai vastaanottimelle on haettu patentti, on vielä määritettävä, tarjotaanko sitä vai lähettääkö lopputuote kaikki tiedot mobiilisovellukseen.
Jos tämä onnistuu, se on ensimmäinen laatuaan.
"Vaikka olemme kuulleet alan kiinnostuksesta ketonien jatkuvaan mittaamiseen, emme ole tietoisia toisesta yrityksestä, jolla on ihonalainen laite, joka kykenee mittaamaan sekä glukoosia että ketoneja", sanoi Helmsleyn Sean Sullivan.
Miksi me tarvitsemme tätä?
Ajattele sitä: Vaikka useimmissa PWD-laitteissa on glukoosimittari tai CGM: ää pitääkseen välilehtiä verensokeritasossaan, useimmilla ei ole hyvää tapaa mitata ketoneja - jotka ovat kriittinen osoitus liian korkean verensokerin vaarallisista vaikutuksista.
Vaikka lääkärit suosittelevat, että PWD: t pitävät virtsaketoniliuskoja ympärillä seuratakseen vaarallisia korkeuksia sairauspäivinä, useimmat potilaat eivät todellakaan saa tai täytä näitä reseptejä.
PercuSense ja Helmsley viittaavat vuoden 2018 Diabetes Care -tutkimukseen, joka osoittaa, että DKA aiheuttaa vuosittain lähes 200 000 sairaalahoitoa pelkästään Yhdysvalloissa ja kerää 5,1 miljardia dollaria terveydenhoitokustannuksia.
Luotettava sairaalan glukoosin seuranta sairaalassa on erittäin tärkeää normaaliaikoina, mutta varsinkin nyt COVID-19-kriisin aikana.
Se on yksi tärkeä näkökohta, johon tämä uusi tekniikka kiinnittäisi huomiota, mutta se on suunnattu myös päivittäisempiin näkökohtiin tämän tilan hallitsemiseksi. Se voi olla erityisen hyödyllinen:
- ne, jotka käyttävät uudempaa glukoosipitoisuutta alentavien lääkkeiden luokkaa, joka tunnetaan nimellä SGLT2-estäjät tai natrium-glukoosikotransporter-2-estäjät (katso lisää alla).
- ne, jotka käyttävät insuliinipumppuja tai suljetun silmukan tekniikkaa (ts. keinotekoiset haimajärjestelmät) ja joilla voi olla epäonnistuneita insuliinin infuusiokohtia.
- yleisten diabeteksen esteiden hallinta sairauspäivistä, jolloin glukoosipitoisuus on korkeampi, korkean intensiteetin liikuntaan, joka joskus johtaa myös hyperglykemiaan.
- ne, jotka seuraavat matalan hiilihydraatin syömistä, mikä voi johtaa ketoosiin.
"DKA: ta esiintyy valitettavasti edelleen liian säännöllisesti, ja jatkuva ketonivalvonta ja sen tarjoama varhainen varoitus voivat auttaa vähentämään DKA: n esiintyvyyttä koko spektrillä", Sullivan sanoi. "Joten uskomme ehdottomasti, että jatkuva ketoniseuranta voi tarjota laajan hyödyn yleisen DKA: n ja hyperglykemian suhteen, ja tämä on meidän painopiste."
Itse asiassa uusi vuonna 2019 julkaistu tutkimus osoittaa vahvan tapauksen jatkuvan ketonivalvonnan integroimiseksi suljetun silmukan järjestelmiin, jotka automatisoivat insuliinin annostelun potilaille.
SGLT2-estäjien lisääntyvä käyttö
SGLT2-estäjien (Jardiance, Invokana jne.) Lisääntyvä käyttö viime vuosina lisää tätä tarvetta Kannardin ja Sullivanin mukaan. Nämä lääkkeet auttavat alentamaan glukoosipitoisuutta ja vähentämään sydän- ja munuaisten vajaatoiminnan riskiä. Vaikka vain FDA: n hyväksymä tyypin 2 diabetesta sairastaville, monet tyypin 1 diabetesta sairastavista käyttävät niitä usein merkintöjen ulkopuolella auttamaan alentamaan glukoosia (etenkin aterioilla).
Vaikka suurin osa DKA-tapauksista tapahtuu hyperglykemian yhteydessä, se voi tapahtua myös ns. Euglykemian aikana - missä ketonit ovat koholla, mutta glukoosipitoisuudet eivät. Tässä tapauksessa henkilöllä ei yleensä ole yleisiä varoitusmerkkejä, kuten jano ja lisääntynyt virtsaaminen, joihin usein liittyy korkeampi verensokeri.
SGLT2-estäjät voivat johtaa siihen euglykemiatapaukseen, jossa PWD: t eivät ehkä ymmärrä, että heistä on tulossa ketoottisia. CGKM: n pitäminen sekä glukoosin että ketonien välilehdissä auttaisi paitsi estämään DKA: ta, mutta sitä voitaisiin myös käyttää keräämään enemmän tietoja tyypin 1 diabetesta sairastavan SGLT2: n viranomaishyväksynnästä, Sullivan sanoi.
Aikajana ja kustannukset?
Kannard sanoi, että Helmsley-apurahan nykyinen projekti tarkoittaa kliinisten tutkimusten aloittamista parhaimmillaan seuraavien 12–18 kuukauden aikana, ja mitä sen jälkeen tapahtuu, riippuu tulevasta tutkimuksesta.
Vaikka tämä ei ole lyhytaikaista, Kannard ja Sullivan ovat innoissaan siitä, miten se voi auttaa käsittelemään kohtuuhintaisuutta ja pääsyä pitkällä aikavälillä.
"Mielestämme CGM: n potilaskustannuksia on alennettava kaikilla alueilla. Samanaikaisesti jatkuvalla ketonimittauksella on kyky vähentää sekä potilaan että terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia vähentämällä DKA: n aiheuttamia sairaalahoitoja ”, Sullivan sanoi. "Tämä on meille erittäin tärkeää."
Ihmiset PercuSensen takana
Vuonna 2016 perustettu startupin johtajuus tuo diabeteknistä kokemusta sekä insuliinipumpusta että CGM-universumista.
Ennen PercuSensen toimitusjohtajaksi tulemista Kannard on pitkäaikainen teollisuuden veteraani, joka kotoisin Medtronic Diabetesista, jossa hän työskenteli vanhempana insinöörinä CGM-antureiden kehittämisessä.
PercusSensen perustaja Rajiv Shah rakensi yrityksen tosiasiallisesti perustuen Kannardin aikaisempaan rooliin, joka johti CGM-anturikehitystä Alfred E.Mannin Minimedille, jonka Medtronic osti myöhemmin vuonna 2001. Hänen visionsa oli seurata jatkuvasti glukoosin ulkopuolella.
"Perusperiaate oli, että voimme vähentää diabeteksen hallinnan päivittäistä taakkaa ja parantaa kliinisiä tuloksia, jos voimme ylittää CGM: n ja sisällyttää siihen muita tärkeitä ja merkityksellisiä analyyttejä", Kannard kertoi DiabetesMine.
Hän lisäsi, että Shah ja monet muut PercuSense-tiimissä ovat työskennelleet diabeteksessa koko uransa ajan, ja monilla on tyypin 1 diabetesta sairastavia ystäviä ja työtovereita.
"Olemme saaneet omakohtaisesti nähdä sekä itsenäisen CGM: n että CGM: n avulla automatisoidun insuliinin annon edut diabeetikoille", hän sanoi. "Tämä henkilökohtainen yhteys auttaa ajamaan intohimoamme tarjoamaan oikeaa tietoa kehossasi tapahtuneesta ainutlaatuisesta hetkestä, jotta voimme auttaa parhaita päätöksiä. tämä on mielestämme jatkuvan seurannan voima. "
.jpg)
.jpg)
-to-avoid-after-a-knee-replacement.jpg)
.jpg)
