Avain menestymiseen tällä aikakaudella näyttää olevan oppimista hyödyntämään kaikkia näitä tietoja parhaalla mahdollisella tavalla. Entä jos todella ymmärrät nukkumisesi, saatat avata uusia salaisuuksia verensokerisi vaihteluiden ja insuliinitarpeiden ympärillä?
Tidepool ja Evidation Health tekevät yhteistyötä havainnointitutkimuksessa, joka toivoo auttavansa T1D-potilaita tekemään juuri tämän. Äskettäin käynnistetty tutkimus, jota kutsutaan nimellä T1D Sleep Pilot, kerää parhaillaan osallistujia. Se tutkii yön yli potilaan diabeteksesta kerättyjä tietoja yhdessä älypuhelinten uni- ja aktiivisuusmittareiden kanssa öisen hypoglykemian, seuraavan päivän käyttäytymisen, unihäiriöiden ja sykkeiden välillä.
Tarkoitus on laatia parempi muotokuva tyypin 1 potilaille siitä, mitä heidän diabeteksellaan tapahtuu yhdessä yössä, kuinka se korreloi heidän seuraavaan päiväänsä liittyvän elämän kanssa, ja kerätä jatkuvaa tutkimusta siitä, kuinka päivittäiset käyttäytymistavat, uni ja diabeteksen komplikaatiot ovat vuorovaikutuksessa.
"Diabetespotilaat voivat käyttää henkilökohtaisia tietojaan avainasemassa terveyden parantamisessa", sanoi Tidepoolin perustaja ja toimitusjohtaja Howard Look lehdistötiedotteessa. "Tutkimuksemme Evidationilla antaa diabetesta sairastaville ihmisille uuden tavan jakaa tietojaan tutkijoiden kanssa ja auttaa ymmärtämään paremmin vaarallisia matalan verensokerin tasoja, joita voi usein esiintyä useammin nukkuessa."
Tidepool on avoimen lähdekoodin voittoa tavoittelematon yritys, jonka tehtävänä on tehdä diabeteksesta saadut tiedot helpommin saataville ja toimintakykyisille potilaille, heidän hoitoryhmilleen ja tutkijoille. Yritys tunnistaa data-agnostiseksi, mikä tarkoittaa, että se ei rajoitu tiettyihin tekniikkatyyppeihin tai tuotemerkkeihin. Mitä tuo filosofia ja tämä unilentäjä tarkoittavat tyypin 1 potilaille? Se luo aivan uuden tavan tehdä tutkimuksia, väittää yritys.
Se on rohkea lausunto.
Deborah Kilpatrick on Evidation Healthin toimitusjohtaja, ja hän tukee sitä.
"Se on iso vaatimus", hän sanoo. "Ja luulen, että vastustamme sitä muutamalla tavalla. Olemme todella intohimoisia päivittäisen datan tuomisesta kliinisen tutkimuksen yhtälöön ja yhtä intohimoisesti tuomaan kliinisen tutkimuksen ekosysteemit suoraan potilaalle. "
Kilpatrickin ja Lookin mukaan tähän tutkimukseen pyritään. Viimeisimpien liitettyjen laitteiden - mukaan lukien Dexcomin jatkuva glukoosimonitori, Emfit-unimonitori ja WHOOP-aktiivisuuden seuranta - avulla tutkijat saavat pääsyn yli yön matalan verensokeritapahtuman tietoihin, joita ei ole koskaan aiemmin ollut saatavilla.
Tämä lähestymistapa esittää tasa-arvoisemman ja opportunistisemman tavan tehdä kliinistä tutkimusta, joka ulottuu perinteisten tiili- ja laastiseinien rajojen ulkopuolelle ja määrittää maantieteelliset tutkimuspaikat, järjestäjät sanovat.
Kliininen tutkimus, joka antaa potilaille hallinnan
"Kun voimme virtualisoida jotain, me teemme", sanoi Kilpatrick Evidationin tehtävästä. "Emme pyydä potilasta menemään klinikalle, jos hän ei pysty siihen tai jos protokolla ei vaadi sitä. Tämä ei tarkoita, että heillä ei ole vuorovaikutusta hoitajien kanssa, koska myös tämä voidaan saavuttaa virtuaalilääketieteessä tietojen jakamisen ja seurannan avulla. "
Pilottitutkimuksessa potilaat säilyttävät kaiken kerätyn tiedon hallinnan ja omistajuuden.
"Ainoa tapa tämä toimii antamalla potilaille hallinta", Kilpatrick sanoo.
Todistuksella pyritään analysoimaan ja käsittelemään laajamittaisia anturi- ja käyttäytymistietoja kliinisesti merkityksellisillä tavoilla. Yhdistämällä Evidationin Tidepoolista tulee uusin luettelo, joka sisältää yli 100 tietolähdettä, jotka ovat tällä hetkellä yhteydessä Evidationin alustaan, mukaan lukien Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic ja Fitbit. Evidationin mukaan tällä hetkellä yli 2 miljoonaa ihmistä on vuorovaikutuksessa kyseisen alustan kanssa yrityksen Achievement-sovelluksen kautta, joka maksaa ihmisille terveydellisiin asioihin, kuten vaiheiden, unen ja aterioiden seurantaan.
"" Merkityksellisen "määritelmä on tässä kliinisesti merkityksellinen", Kilpatrick sanoo. "Datakäyttäjät seuraavat ja jakavat tietoja, jotka meidän on kerättävä heidän hoidossaan. Se on sydän miksi teemme kliinistä tutkimusta. Parempaan hoitoon. Tässä tapauksessa käytämme potilaiden omistamia suoria tietoja ja työskentelemme Tidepoolin kanssa muuttaaksemme sen mielekkääksi, käytännölliseksi hoidoksi potilaan molemmille hoitajille. "
Todisteet ja Tidepool toivovat, että alentamalla kitkaa ja esteitä kliiniseen tutkimukseen osallistumiselle voidaan luoda monipuolisempi osallistujajoukko. "Näin pienennämme kliinisten tutkimusten tietojen ja laitteiden todellisen tehokkuuden välistä kuilua", Kilpatrick sanoo.
Kuinka ilmoittautua tutkimukseen
Pilotti on mahdollisesti avoin kaikille tyypin 1 diabetesta sairastaville, vaikka seulontaprosessi kelpoisuuden määrittämiseksi on käytössä. Osallistujat voivat vierailla esiseulontasivustolla täällä. Sivusto linkittää Evidationin Achievement Health -sovellukseen ja toimii T1D Sleep -pilottin kotisivuna. Siellä hän antaa sähköpostiosoitteensa aloittaakseen kelpoisuustarkastusprosessin ja vastaamalla sarjaan ikää, sukupuolta, etnisyyttä, rotua riippumatta siitä, asutko tällä hetkellä Yhdysvalloissa ja sinulla on pääsy kannettavaan tietokoneeseen tai iPhoneen. Sen jälkeen kysymykset potilaan tyypistä 1 sekä nykyisestä tekniikasta ja hoidosta alkavat. Potentiaaliset käyttäjät vastaavat kysymyksiin, kunnes heidät joko hälytetään tai he eivät ole kelpoisia pilottitutkimukseen.
Joten mikä tekee yhden oikeutetuksi?
Vaikka todisteet eivät paljastaneet kaikkia osallistumisen kriteereitä ottaessaan yhteyttä, siinä sanottiin, että 25-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka asuvat Yhdysvalloissa; on diagnosoitu tyypin 1 diabetes; käyttää tällä hetkellä Tidepoolin tukemia CGM-, BGM- ja insuliinipumppujärjestelmiä; ovat valmiita jakamaan yhdistetyn laitteen tiedot tutkimusta varten; ovat valmiita käyttämään tutkimukseen aktiivisuusmittaria ja unimonitoria; ja ovat valmiita tekemään valppaustestit matkapuhelimella tietyinä ajanjaksoina tutkimuksen aikana.
Ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat käyvät läpi tietoon perustuvan suostumusprosessin, jotta he voivat jakaa tutkimustietoja, suorittaa opintotoimet loppuun ja tutkimushenkilöstö ottaa heihin tarvittaessa yhteyttä. Kuka tahansa voi "kieltäytyä" koska tahansa vetäytymällä tutkimuksesta.
Ilmoittautumisvaihe on parhaillaan käynnissä.
Vapaaehtoisten ilmoittautumisen lisäksi rekrytointi on suunnattu sekä Tidepoolin jäsenille että Achievementin jäsenille, jotka täyttävät tietyt kriteerit ja joilla on kelvolliset laiteintegraatiot: CGM: t, BGM: t, insuliinipumput.
Nukkuminen on tärkeää, ihmiset!
Adam Brown, diaTriben vanhempi toimittaja ja kirjan kirjoittaja Kirkkaat täplät ja maamiinat: Diabetes-opas Toivon, että joku olisi antanut minulle, on monien joukossa, jotka suhtautuvat optimistisesti tähän T1D-unilentäjään.
"Rakastan tällaisia etäopintoja verkossa", hän sanoo. "Minusta tuntuu, että unen puute on viimeinen diabeteksen maamiini, koska se vaikuttaa kaikkiin diabeteksen osa-alueisiin. Se vaikuttaa asioihin hyvin suoralla ja myös epäsuoralla tavalla. Se on melko voimakas. Jos nukut alle seitsemän tuntia yötä kohti, olet insuliiniresistentti. Ainakin minulle minulla on korkeampi verensokeri seuraavana päivänä ilman epäonnistumista vähemmällä unella. Unen puute vaikuttaa myös nälänhormoneihin todella syvällisesti, joten olet nälkäisempi, kun et saa tarpeeksi unta. Ja kaipaat lisää sokeria. Tarkoitan, että nämä ovat kaikki pahimpia mahdollisia ohjeita henkilölle, jolla on tyyppi 1. "
Brown on vuosien ajan seurannut, kuinka harvat ympärillään ovat puhuneet unen roolista tyypin 1 diabeteksen hoidossa ja hoidossa. Monet olivat yllättyneitä, kun hän sisällytti hyvän yön lepoon kirjassaan yhden diabeteksen neljästä pilarista.
"Et kuule unesta puhuttua", hän sanoo. "Luulen tavallaan, koska se ei ole niin seksikäs, tiedätkö? Se ei ole kuin uusi tekniikka. Se ei ole hieno uusi insuliini. "
Hänen mielestään tämän tutkimuksen seuraukset voivat olla valtavat vain lisäämällä tietoisuutta unesta. "Vain määrällisesti kuinka huonosti tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset nukkuvat, on valtava."
Tulokset, joihin voimme toimia
Joten mitä yritykset aikovat tehdä kerättyjen tietojen kanssa?
Haaste ja toivo, Kilpatrick sanoo, tekee tiedoista jotain todella informatiivista. "Haluamme muuttaa tiedot käyttökelpoisiksi tiedoiksi", hän sanoi.
Myös Brown uskoo, että tutkimukselle niin tärkeä merkitys on keskittyminen asioiden tekoon.
”Unta on niin vaikea ymmärtää ja hallita ihmisille. Kun he näkevät mitä tapahtuu, se saattaa muuttua. Suurin tapa saavuttaa ero on antaa ihmisille tietoja, jotka ovat käytännöllisiä ”, hän sanoo.
Yksilöllisen hoidon ja elämänlaadun parantamisen lisäksi Tidepol ja Evidation ovat toiveikkaita, että tutkimus antaa tutkijoille pääsyn ennennäkemättömiin tietoihin siitä, miten uni ja tyypin 1 diabetes korreloivat ja ovat vuorovaikutuksessa. Verrattuna muihin elämäntapaan liittyviin elementteihin kliininen tutkimus näiden kahden välillä on ohut Brownin mukaan.
"Mielestäni on tärkeää antaa ihmisille vain yksinkertainen korrelaatio tällaisten tutkimusten avulla", hän sanoo. "Kuten nukkuessasi alle seitsemän tuntia, verensokerisi on 20 prosenttia korkeampi seuraavana päivänä. Tai kun nukut alle seitsemän tuntia, tarvitset 30 prosenttia enemmän insuliinia. Tällaiset asiat ovat toimintakelpoisia. Päivän lopussa tavoitteena on näyttää ihmisille omat tiedot, jotta he ymmärtävät, wow, unella on merkitystä ja minun pitäisi todennäköisesti saada sitä enemmän. "
