Abbott Diabetes Care -yhtiön suosima seuraavan sukupolven "flash" -glukoosinvalvontalaite FreeStyle Libre on saanut FDA: n hyväksynnän uudelle mobiilisovellukselle, jonka avulla käyttäjät voivat skannata anturin suoraan älypuhelimestaan ilman erillisen kädessä pidettävän vastaanottimen käyttöä.
Tämä suoraan puhelimeen -toiminto on tietysti iso juttu PWD: lle (diabeetikoille), koska se eliminoi tarpeen kuljettaa vielä yhtä gadgetia ja ladata ja mahdollistaa Libre-anturiskannauksen vain puhelinsovelluksella.
Uutiset FDA: n hyväksynnästä tälle kauan odotetulle sovellukselle tulivat 1. marraskuuta juuri ajoissa tehdä otsikoita diabeteksen tietoisuuskuukauden alussa. Abbott oli toimittanut sovelluksen FDA: n sääntelyviranomaisille aiemmin kesällä ja saanut viraston hyväksynnän lokakuun lopussa.
Tämä seuraa muita suuria Libre-tekniikkauutisia Abbott Diabetes Care -yritykselle äskettäin:
- Lokakuun puolivälissä julkaistiin 14 päivän anturi, joka lisäsi vielä neljä päivää Libre-anturin kulumisaikaan ja myös vähentää dramaattisesti lämpenemisjaksoa huimasta 12 tunnista vain tuntiin ennen kuin glukoositiedot alkavat näkyä.
- Medicare hyväksyi lokakuussa Libre 14 päivän anturin (joka tuli samaan aikaan Medicare-kattavuuden kanssa Dexcom G6 -järjestelmälle).
- LibreLinkin hyväksyntä Kanadassa lokakuun alussa, mikä seurasi sekä iOS: n että Androidin hyväksyntää 12 Euroopan maassa aiemmin vuonna 2018.
- CE-merkinnän hyväksyminen 1. lokakuuta uuden sukupolven tuotteelle, joka on nimeltään Libre 2, joka rakentaa Bluetooth Low Energy -tekniikan, jotta reaaliaikaiset hälytykset korkeasta ja matalasta glukoosipitoisuudesta mahdollistavat - tärkeä puuttuva osa alkuperäistä Libre Flashia, joka ei suoratoistaa jatkuvaa dataa tai tarjoaa ilmoituksia kuten muutkin markkinoilla olevat CGM-tuotteet Dexcomilta, Medtronic Minimedilta ja Senseonicsin Eversenseltä.
Meidän Yhdysvalloissa on edelleen odotettava seuraavan sukupolven Libre 2: n sääntelyarviointia. Mutta pääsy uuteen LibreLink-mobiilisovellukseen on virstanpylväs tälle tekniikalle käyttäjien mukavuuden ja arvon kannalta.
FreeStyle Libre: Mitä sinun pitäisi tietää
Tässä on muistutus siitä, mistä FreeStyle Libre -glukoosin seurantajärjestelmä on kyse:
Skannattava anturi: Anturi on pieni levy, joka on kahden käsin kiinnittyvän pinotun neljänneksen kokoinen ja paksuus. Käyttäjät vain heiluttavat käsilukijaa anturin yli skannatakseen sitä ja saadakseen lukemia. Tällä hetkellä se on hyväksytty käytettäväksi vain olkavarressa, joka on kiinnitetty ihoon helposti työnnettävällä syöttölaitteella, ja se mittaa interstitiaalista nestettä joka minuutti. Huomaa, että se on hyväksytty vain aikuisille ja että pedottimarkkinat ovat Abbottille käynnissä.
Wear and Warmup: Vaikka alkuperäistä Yhdysvaltain versiota voitiin käyttää vain 10 päivän ajan, ja sen lämpenemisaika oli hullu-pitkä, 12 tuntia, viimeisintä versiota on hyvä käyttää vielä neljä päivää, ja nyt kestää vain tunnin ennen järjestelmää alkaa tuottaa tietoja.
Kustannukset: On myös vaikuttavaa, että Abbott ei nosta uuden 14 päivän anturin hintalappua hinnoittelemalla sitä samalla suositellulla vähittäismyyntihinnalla 36 dollaria anturia kohden kuin alkuperäisessä lyhyemmässä kulutusversiossa.
Medicare? On myös syytä toistaa, että FreeStyle Libre, sekä 10 päivän että 14 päivän anturit, on hyväksytty Medicare-kattavuuteen viraston aiemmin vuonna 2018 tekemän poliittisen päätöksen mukaisesti, jonka mukaan älypuhelinsovellusten käyttö on sallittua CGM: ää käyttäville Medicare-edunsaajille.
Ei enää ”rutiininomaisia” sormenpäitä: Kalibrointivapaan ominaisuuden ansiosta käyttäjien ei tarvitse enää tehdä yhtä tai kahta ylimääräistä verensokerinäytettä vahvistaakseen Libre-tulokset. Uusi 14 päivän Libre-anturi on tarkempi 9,4%: n MARD: lla (CGM-tarkkuuden kultainen standardimittari), verrattuna ensimmäisen version 9,7%: n MARD: iin (alemmat pisteet ovat parempia).
Kannettava vastaanotin: Tämä on laite, jonka käyttäjien on pitänyt kantaa skannatakseen Libre-anturia saadakseen glukoosilukemia FDA: n toimeksiannon mukaisesti. Mutta sitä ei enää tarvita! Viimeisin FDA-hyväksyntä sallii uuden mobiilisovelluksen käytön lukemien keräämiseen.
LibreView Platform: Yhdysvaltain käyttäjillä on ollut pääsy tähän online-alustaan katsomaan heidän Libre-luomia tietojaan, mutta heillä ei ole tähän mennessä ollut minkäänlaista mobiilivaihtoehtoa.
Uusi Abbott LibreLink -puhelinsovellus (!)
LibreLink-sovellus käyttää iPhonen lähikenttäkommunikaatio (NFC) -ominaisuuksia, joiden avulla käyttäjät voivat pitää puhelinta vain Libre-anturin lähellä, jotta ne voivat nopeasti kaapata ja tarkastella reaaliaikaisia tuloksia. Erityisesti se voi skannata tietoja suoraan molemmat 10 ja 14 päivän Libre-mallit.
Siinä on 8 tunnin glukoosihistoria sekä suuntanuoli, joka näyttää kuinka glukoosipitoisuudet muuttuvat.
Se toimii tällä hetkellä vain iPhone-mallien 7s ja sitä uudempien kanssa, käyttäen iOS 11: ää tai uudempaa, mutta Abbott sanoo työskentelevänsä Android-version parissa ja toivovansa tuoda sen markkinoille ASAP: lla viranomaisten hyväksynnällä.
Abbottin puhemiehet kertovat meille, että LibreLink sisältää myös teksti-puheeksi-glukoosilukemat, kyvyn kirjata "pienemmät" insuliiniannokset (?) Ja tukee 26 kieltä.
Meille kerrotaan, että iPhone-sovelluksen pitäisi olla ladattavissa noin viikolla, mikä tarkoittaa todennäköisesti sitä, että näemme sen marraskuun puoliväliin mennessä. Voit tietysti käyttää vastaanotinta ja puhelinsovellusta keskenään haluamallasi tavalla.
Se on ilmainen! Abbott kertoo meille selvästi, että sovellus ei maksa mitään, mutta se on saatavana ilmaiseksi iOS-kaupassa (ja lopulta Google Play -kaupassa Androidille, kun se on saatavilla).
Tietojen jakaminen: Kyllä, voit! Tässä sovelluksessa on raporttiosio, joka tarjoaa ambulatorisen glukoosiprofiilin (AGP), vakioidut yhden sivun raportit glukoosi- ja insuliinitiedoilla värikkäässä, helposti luettavassa muodossa. Siellä on jakamistoiminto, jonka avulla käyttäjät voivat lähettää nämä raportit helposti tekstillä, sähköpostitse jne. Kenellekään, samoin kuin valokuvien jakamispainikkeet, joiden avulla voit lähettää kuvia puhelimesi yhteystiedoille.
Lisää vapaita ulkomaisia
Ulkomailla on myös erillinen sovellus, joka tunnetaan nimellä LibreLinkUp ja jolla on enemmän etäjakoyhteyksiä, mutta meille kerrotaan, että se ei ole vielä valmis valtioille.
Ja uusi Libre 2 on saatavana vain Yhdysvaltojen ulkopuolella tällä hetkellä, koska se sai vasta äskettäin CE-merkinnän ja käynnistyy Euroopassa. Tämä virallinen toisen sukupolven Libre-tuote lisää valinnaisia korkea- ja matala-glukoosivaroituksia, ja se myös parantaa anturin tarkkuutta. Abbott ei paljasta aikatauluaan Yhdysvalloissa, mutta sen nykyisen edistymisen vuoksi sen ei pitäisi olla liian pitkä. Ensimmäisen kolmen vuoden venytyksen jälkeen, jonka FreeStyle Libre vei Yhdysvaltoihin vuoden 2017 lopulla, asiat ovat siirtyneet melko nopeasti sieltä.
Diabeteksen tekeminen iPhonesta
Epäilemättä se, että monille meistä voi muuttaa diabeteksen tehtäviä suoraan matkapuhelimiltamme. Ei enää tarvetta erillisille lääkinnällisille laitteille! Puhelin on aina mukanamme! Ja helppo vieritys -toiminto ei vaadi erityiskoulutusta.
Abbott Diabetes Care Vanhempi varapääjohtaja Jared Watkin totesi virallisesti: “FreeStyle LibreLink -sovellus on digitaalinen terveystyökalu, joka integroi glukoositiedot suoraan yhteensopivaan älypuhelimeen, joten kaikki ihmisten päivittäin käyttämät mobiilisovellukset ovat yhdessä kätevässä paikassa. Tämä on toinen askel eteenpäin, jotta glukoosin seuranta sovitetaan saumattomasti potilaan päivittäiseen elämäntyyliin - autetaan heitä elämään täydellisempää ja terveellisempää elämää ... Olemme sitoutuneet vapauttamaan ihmiset diabeteksen hallinnan monista vaivoista elämäämme muuttavan tekniikan ja työkalujen avulla. "
Se, että sinulla on mobiilisovellus, joka voi skannata suoraan anturista, on valtava edistysaskel, ja odotamme seuraavaa suurta harppausta ilmoitusten saatavuuden kanssa.
Sen jälkeen olemme innokkaita näkemään FreeStyle Libren tulevat sukupolvet - etenkin tulevan iteroinnin, jonka automaattinen insuliinin annostelun käynnistys Bigfoot Biomedical on allekirjoittanut käytön, tarjoten jatkuvasti glukoositietoja ilman tarvetta skannata anturia manuaalisesti. Se tulee olemaan kvanttijohto eteenpäin viemällä "Flash Glucose Monitor" -luokan Libre todelliseksi CGM: ksi muiden markkinoiden kilpailevien laitteiden kanssa.
Aamen sille!
Tässä FreeStyle Libren marssia eteenpäin!
