Uusia yrityksiä ei-invasiiviseen glukoosiseurantaan: SugarBEAT CGM ja HELO Extense

Diabetesta sairastavat ihmiset kääntävät usein silmänsä ajatuksesta uusista tuotteista, jotka lupaavat ei-invasiivista glukoositunnistusta - laitteita, joiden ei tarvitse lävistää ihoa millä tahansa neulalla. Tämä johtuu siitä, että vuosien varrella on ollut niin paljon hypejä ja täyttämättömiä lupauksia.

Nyt kaksi kehitteillä olevaa tuotetta ovat jälleen lupaavia mullistaa diabeteksen hoidon ottamalla glukoosilukemia ottamatta verta. Yksi on tahmea laastari CGM-anturi, jonka päällä on pieni lähetin, molemmat ihon päällä; toinen on gadget, joka kiinnittyy sormeen ja seuraa glukoosia ulkoisesti, työntämättä ihoa.

Tietenkin kaikki tulee hype vs. toivo. Molemmat uudet D-tech-tuotteet näyttävät siistiltä, ​​mutta kuten aina, on vielä nähtävissä, ovatko ne vakavasti otettavia asioita, jotka voisivat todella vaikuttaa markkinoihin.

SugarBEAT Sticky Patch CGM

Ison-Britanniassa sijaitsevan Nemaura Medicalin valmistama SugarBEAT Continuous Glucose Monitor on ihon laastari, joka on erilainen kuin mikään muu markkinoilla oleva CGM. Se toimii "kuljettamalla lievää, tuntematonta sähkövirtaa ihon läpi (joka) vetää pienen määrän valittuja molekyylejä, kuten glukoosia, ihoon asetettuun laastariin. Nämä molekyylit vedetään ulos interstitiaalisesta nesteestä, joka luonnollisesti istuu ihon yläkerroksen alapuolella.

Anturi, kertakäyttöinen 1 mm paksu laastari, joka kestää 24 tuntia, mittaa läsnä olevan molekyylin määrän lukemien ottamiseksi sähkökemiallisesti 5 minuutin välein. Nämä lukemat lähetetään lähettimen Bluetooth Low Energy -tekniikan kautta matkapuhelinsovellukseen joko Androidissa tai iOS: ssä, jossa se muunnetaan glukoositasotiedoksi omalla algoritmilla. Järjestelmän lähetinlaite on kertakäyttöinen, ladattava ja kestää jopa kaksi vuotta.

SugarBEATin toimitusjohtaja tohtori Faz Chowdhury sanoo: "Olen käyttänyt laitetta henkilökohtaisesti kokeilutarkoituksiin yli 55 päivän ajan, joten voin sanoa, että laitteeseen ei liity ihon tunne tai ärsytys. Emme ole myöskään havainneet tällaisia ​​ongelmia yli 1000 potilaspäivän tutkimuksessa, joka on tähän mennessä tehty Euroopassa. Sovellus sallii muut manuaaliset syötteet, kuten ruoka, lääkkeet ja liikunta, jolloin saadaan tilannekuva siitä, kuinka erilaiset elämäntavat vaikuttavat sokeriprofiiliin. "

Vaikka tekniikka itsessään näyttää melko siistiltä verrattuna siihen, mitä olemme perinteisesti nähneet CGM-kohtauksessa, tarkkuus on… hyvin, mitä voit odottaa ensimmäisen sukupolven tuotteelta. Viimeisimmät vuoden 2018 alussa julkaistut Euroopasta saadut kliiniset tiedot osoittavat, että MARD (Mean Absolute Relative Difference, nykyinen standardi CGM-tarkkuuden arvioimiseksi) on 13,76%. Mitä korkeampi MARD-pisteet on, sitä vähemmän tarkka - ja tämä pisteet ovat ehdottomasti korkeammat kuin markkinoilla olevat kolme kilpailevaa CGM-tuotetta; Dexcom, Abbott Libre ja Medtronic Guardian ovat kaikki 9-10%.

On syytä huomata, että CGM-tekniikan alkuaikoina myös näillä D-laitteilla oli paljon korkeampi MARD, joten on parasta verrata omenoita omenoihin täällä ... On myös syytä huomata, että SugarBEAT CGM, että 70% tutkimusten tiedoista osoittaa, että verisuonesta saatuihin BG-pitoisuuksiin verrattuna MARD näyttää enemmän kuin 10,28%. On vaikea tulkita, mitä kaikki tämä tarkalleen tarkoittaa, mutta tarkkuus ei selvästikään ole yhtä hyvä kuin nykyinen CGM, mutta voi ja todennäköisesti paranee ajan myötä.

Nemaura odottaa CE-merkinnän hyväksymistä ulkomailla milloin tahansa, ja se on jo valmistautunut lanseeraukseen. Yhtiö kertoo meille, että he ovat jo tehneet Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevan sopimusvalmistajansa kanssa ensimmäisen tilauksen 12 500 ladattavasta lähettimestä, jotka ovat keskeinen osa SugarBEAT-järjestelmää. He ovat myös jo aloittaneet Yhdysvaltain kliiniset tutkimukset osana FDA: n arkistointiprosessia vuoden 2019 puolivälissä.

Lähettimen kertaluonteisten kustannusten odotetaan olevan noin 50 dollaria. Anturien tavoitekustannukset ovat alle 3 dollaria päivässä, mutta niitä ei ole vielä saatu päätökseen, ja he odottavat kustannusten laskevan julkaisun jälkeen, perustuen laajamittaiseen tuotantoon, joka johtaa kustannustehokkuuteen, Chowdhury kertoo. "Tämä on ensimmäinen kerta, kun tällainen kohtuuhintainen seuranta otetaan käyttöön markkinoilla. Uskomme sen laajentavan entisestään käyttäjien omaksumista, perustuen valtavaan menestykseen, jonka olemme nähneet Abbottin kaltaisten saavuttaneen, mikä antaa useammille potilaille mahdollisuuden käyttää CGM: ää tietoja. "

SugarBEAT näyttää varmasti olevan potentiaalia, ja olemme varovaisesti optimistisia sen onnistumiselle.

** PÄIVITYS: Nemaura ilmoitti toukokuussa 2019 saaneensa CE-merkinnän (katso koko lehdistötiedote täältä), ja yhtiö toimitti heinäkuussa 2019 SugarBEAT CGM: n FDA: lle tarkistettavaksi.

HELO Extense Sugar Trends Monitor

Heinäkuun lopulla ilmoitettu uusi HELO Extense “Sugar Trends Monitor” ei ole CGM, vaan pikemminkin leikki, jolla tarjotaan ei-invasiivisia perinteisiä sormenpään glukoositestejä. Sen on valmistanut World Global Network -asu, joka sijaitsee Singaporessa ja Floridassa. Vaikka tämä yritys näyttää olevan melko täynnä itseään, heittää ympäriinsä lauseita, kuten "vallankumouksellinen", "pelin muutos" ja "historian tekeminen" ... mainitsemme sen, koska se on mielenkiintoinen uusi käsite, joka esiteltiin valtavassa CES: ssä (Consumer Electronics Esittely Las Vegasissa vuoden 2018 alussa.

HELO Extense on pieni suorakaiteen muotoinen laite, joka muistuttaa jonkin verran vanhan koulun kääntöpuhelinta, mutta siinä on paikka, jossa se liukuu sormenpäällä ottaakseen glukoosilukeman noin 30 sekunnin kuluttua. LED-optinen tekniikka

Ero on siinä, että se tarjoaa "wellness" -tason perinteisen BG-luvun tuloksen sijasta, joten se näyttää värikoodatun tuloksen aina Low / High / VeryHigh / jne.

Glukoosilukutekniikan todellisesta toiminnasta on saatavilla hyvin vähän yksityiskohtia, mutta kun otetaan huomioon LED-optisen tekniikan pinnalliset maininnat, voimme vain olettaa, että kuten muutkin aikaisemmat yritykset, tämä vempain käyttää valoa tunnistamaan ja analysoimaan ihon alla olevia glukoosimolekyylejä - ja antureita tarkkaillaan molekyylien aiheuttamia värähtelyjä. Demo näyttää lukemat lähetetään ohjelmistoalustalle ja sovellukselle.

Tämän takana oleva keksijä Fabio Galdi kertoo olevansa itse tyypin 2 PWD. Valitettavasti World Global Network ei vastannut kyselyihimme lisätietojen saamiseksi huolimatta huomattavasta ponnistuksesta, joka on ilmeisesti tehty heidän tuottamiinsa ja lähettämiinsä moniin markkinointivideoihin.

Huomaa, että lontoolainen GlucoWise-yritys näyttää tekevän jotain melko samanlaista.

Joten sinulla on se. Kuten Tiedemies Viime aikoina raportoitu pitkämielinen ei-invasiivinen unelma on edelleen hyvin elossa ja potkimassa - uusien yritysten investoinnit jatkuvat vaikeasti löydettävän "asiaankuuluvan tekniikan korvaamiseksi sormenpistoilla". Tässä noille ponnisteluille, niin pisteleviä kuin ne ovatkin!